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上海市松江区人民政府办公室关于转发区食药监局制定的《松江区药品安全专项整治工作方案》的通知

  2、整治违法药品广告。区工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度,重点监测和打击向社区居民邮箱散发宣传单及利用本区互联网站发布虚假广告的行为,依法查处相关违法违规药品广告的广告主、广告经营者和广告发布者。
  3、整治非药品冒充药品。区食药监部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则,规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品,坚决维护药品市场秩序。
  4、严厉查处各类违法行为。要在违法药品广告治理、原料药和兴奋剂管理、非药品冒充药品治理等难点问题上重拳出击,严格查处一批典型案件。要把对违法者的申诫罚和行为罚与经济处罚结合起来,通过公开曝光违法主体以及采取责令停产停业,甚至吊销许可证等法律手段,对违法者形成足够的威慑力,遏制违法行为的发生。要建立违法者市场限入、禁和退出机制,对被驱逐出市场的药品或企业,要及时向社会公布。
  (二)狠抓产品质量,严格药品和医疗器械全过程监管
  1、加强药品研制生产环节监管。认真开展药品、医疗器械研制现场核查工作,规范研究机构的研制行为。加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片、药包材、含麻黄碱制剂和体外诊断试剂管理。强化对高风险产品生产的监管,加强针对性抽验,完善定期监督检查和质量受权人制度,坚决查处违规生产行为。推行药品电子监管,监督企业完善质量追溯体系,严格实行产品召回制度。
  2、规范药品市场经营秩序。加强高风险药品、医疗器械产品在松总代理企业的检查,摸清底数。开展对药品批发企业挂靠经营、出租、出借许可证等违法活动专项检查。加强进口药品入关后多环节质量管理,降低质量风险。
  3、加强临床用药环节安全监管。区卫生、食药监部门要加大对医疗机构用药的管理力度,规范医疗行为,防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品,防止超适应症、超剂量用药。要制定完善医疗机构药品质量管理办法,不断加强药品使用环节的质量监管,规范医疗机构药品质量管理。加强对药物不良反应与医疗器械不良事件的监测,完善不良反应监测报告综合管理系统。深入社区和居民家庭,加强合理用药宣传教育,指导市民安全合理用药。
  (三)以整治促规范,推进医药产业又好又快发展
  1、完善国家基本药物生产供应和质量保障机制。根据国家建立基本药物制度的部署和安排,强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。区食药监部门要加强对基本药物的监管,开展对本区药品批发企业、医疗机构采购基本药物供应渠道检查,确保基本药物的质量安全。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物公开招标采购的管理,减少中间环节,降低配送成本,严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。要加强对基本药物使用的管理,确保医疗机构优先合理使用基本药物。


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