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上海市闸北区人民政府办公室关于转发区食药监分局《2011年闸北区食品药品监管工作要点》的通知

  (七)抓好小餐饮监管。总结临汾社区小餐饮综合管理达标活动的经验和做法,在全区逐步推广和开展社区小餐饮综合管理达标活动。对小型餐饮单位实行分区域监督,对经营环境、餐饮具消毒、个人卫生、进货渠道实施重点监督,积极探索小餐饮长效管理机制,出台管理规范,促进小型餐饮单位规范经营。采取疏堵结合的措施,对符合基本条件的经营单位发放临时餐饮许可证,纳入正常渠道监管,促进小餐饮业健康发展。
  (八)抓风险食品检测和预警。完善抽检工作,优化抽检结构,对肉制品、蔬菜农药、水产品、熟食、生食产品、食品添加剂等高风险食品开展针对性抽验。发挥监督抽检与监督执法的匹配和互动作用,发挥快速检测优势。针对社会热点问题,及时发布食品药品安全预警,提示企业安全生产、合法经营,引导市民安全消费。
  三、严格日常监管和稽查,保障药品、医疗器械生产质量和使用安全
  (一)协同卫生部门,加强医疗机构使用药品和医疗器械监管。加强与卫生部门在医疗机构药品监管方面的协调与配合,发挥医疗机构药事委员会作用,强化用药用械的安全管理。通过继续推进“放心药房”建设和在用医疗器械监管软件应用,加强对医疗机构使用药品的安全监管、在用医疗器械安全监管和植入性医疗器械可追溯管理。加大对药品违法使用行为的查处力度。
  (二)加强药品、医疗器械市场监管,推进药学服务工作。加强药品经营企业证后(日常)监管,组织专项检查,促进企业规范经营。支持和服务药品第三方物流发展;督促药品批发企业、物流企业将基本药物、可待因制剂及含麻黄碱制剂实施药品流通电子监管。发挥药师在药学服务方面的作用。学习贯彻新《医疗器械监管条例》,抓好培训和宣传。严格医疗器械经营企业的行政许可管理,探索对角膜接触镜零售企业实施行政许可管理。加强对医疗器械经营企业的日常监管与飞行检查,进一步落实对“查无踪影”企业实施两次公告核实后注销许可制度,分类实施高风险医疗器械产品溯源性监控。
  (三)加强药品、医疗器械生产和医院制剂监管,确保生产质量。加强对药品生产重点环节的现场监督检查,督促企业实施药品质量受权人制度。加强新版GMP的宣传并促进企业有效执行。按照《医疗器械生产质量管理规范》加强生产环节监管,推进医疗器械生产企业监管信息平台建设,对不合格企业加强跟踪检查、督促整改和依法查处。加强对辖区医疗机构制剂室日常管理与GPP换证检查,加强医院制剂注册资料审核和现场核查,规范制剂使用说明书的书写。


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