四、医疗机构药品质量管理（此项工作由承德市局承担）
《河北省医疗机构药品质量监督管理规定（暂行）》印发实施后，组织监管人员进行学习，研究起草实施方案，开展对医疗机构的监督检查工作，并将具体监管过程中遇到的问题困能进行汇总分析，探索解决对策，对该规定进一步完善修订提供第一手资料。
五、药品零售企业规范经营、行业自律推广（此项工作由秦皇岛市局承担）
将药品零售企业 “对标达标”规范措施向药品批发企业推广，引导专业协会等社会组织发挥促进行业自律的功能作用；发挥广大人民群众的社会监督力量，构建举报投诉体系。
六、疫苗等高风险药品冷链运输环节质量监控（此项工作由保定市局承担）
探索研究疫苗等高风险药品冷链运输环节药品质量监控措施，推广试行储存运输环节温湿度全程在线监控。
七、加强药品零售企业基本药物质量监管无缝隙、不断链监管（此项工作由唐山市局承担）
八、推行药品批发企业电子监管，试行对所有附码药品进行核注核销（此项工作由唐山市局承担）
附件3
2011年药品经营监管工作计划执行情况报表
填报单位： 填报日期：
行
政
许
可
| 企业类型
| 批 发 企 业
| 零售连锁企业
| 零售企业
（个）
|
统计项目
| 法人批发企业数（个）
| 非法人批发企业数（个）
| 综合性批发企业数（个）
| 专营疫苗企业数（个）
| 专营中药材和中药饮片企业数 （个）
| 专营生物制品企业数（个）
| 专营体外诊断试剂企业数（个）
| 总部数（个）
| 门店数（个）
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总数
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新开办
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变更
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注销
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|
监
督
检
查
| 企业类型
| 批发企业
| 零售连锁企业
| 零售企业
|
零售
GSP
认证
| 认证检查
| 检查
企业数
|
| 通过
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| 检查
企业数
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| 通过
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| 检查
企业数
|
| 通过
|
|
未通过
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| 未通过
|
| 未通过
|
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限期整改
|
| 限期整改
|
| 限期整改
|
|
跟踪检查
| 检查
企业数
|
| 通过
|
| 检查
企业数
|
| 通过
|
| 检查
企业数
|
| 通过
| |
未通过
|
| 未通过
|
| 未通过
| |
限期整改
|
| 限期整改
|
| 限期整改
| |
日常监督检查
| 出动检查人次
|
| 检查企业数
|
| 被整改企业数
|
| 移送案件数
|
| 案件罚没金额（万元）
|
|
基
本
药
物
监
管
| 基本药物配送企业检查情况
| 企业数量
|
| 实际检查
企业数量
|
| 实际检查
总次数
|
| 违法违规
企业数
|
| 已被查处
企业数
|
|
|
经营基本药物
零售企业检查情况
| 企业数量
|
| 实际检查
企业数量
|
| 实际检查
总次数
|
| 违法违规
企业数
|
| 已被查处
企业数
|
|
|
基层医疗卫生机构
检查情况
| 医疗机构数量
|
| 实际检查
机构数量
|
| 实际检查
总次数
|
| 违法违规
机构数
|
| 已被查处
机构数
|
|
|
药品电子监管实施情况
| 已开展核注核销配送企业数
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| 对基本药物品种实现100%扫码的企业数
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| 各级监管部门上网检查
实施情况次数
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|
创建
药品
安全
示范
县
| 试点县
数量
| 乡（镇）、村药品管理人员配置数
| 基本药物品种监管档案
| 实施电子监管生产经营企业
数量
| 建立不良反应监测体系
| 建立药物滥用监测体系
| 管理相对人被纳入诚信档案
| 开展“两员”培训人数
| 开展药品安全宣传活动次数
| 制作药品安全宣传牌（栏）数量
| 发放药品安全宣传、教育印刷品数量（份）
|
|
| 应该配置
| 实际配置
| 应有品种
| 实有品种
| 应该实施
| 实际实施
| 应建
| 实
建
| 应
建
| 实
建
| 应纳入数
| 实纳入数
|
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
|
特殊药品监管工作
| 特殊药品经营企业
监督检查情况
| 对麻醉药品、第一类精神药品批发企业监督检查数量
|
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|
第二类精神药品
专项检查
| 出动人员数量
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| 批发企业监督检查数量
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| 零售企业监督检查数量
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| 跟踪核查产品流向，根据销售记录抽取笔数与总笔数比例（批发）
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|
违法违规行为查处情况
| 违法违规行为企业数
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| 警告企业数
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| 罚款企业数
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| 责令整改企业数
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| 吊销经营许可证数量
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|
药品专项整治
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| 应检查
企业数
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| 实际检查
企业数
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| 不合格企业数
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| 停业整顿
企业数
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| 核减经营范围
企业数
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| 实际检查
企业数
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| 购销渠道不符合规定企业数
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| 违反票据管理
规定企业数
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| 造成含麻制剂流弊案件数量
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| 吊销经营许可证数量
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|
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