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22-1号 诊所的设置
一、行政许可内容
社会办诊所（不含港澳独资诊所及医疗美容诊所）的设置。
二、设定行政许可的法律依据
（一）《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号发布）第九条；
（二）《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号发布）第十一条。
三、行政许可数量及方式
依据《深圳市2010-2015年医疗机构设置规划》和《深圳市医疗机构选址指导意见（试行）》确定的数量及布局，根据受理行政许可申请的先后顺序作出准予行政许可的决定。
四、行政许可条件
（一）符合《深圳市2010-2015年医疗机构设置规划》；
（二）符合《医疗机构基本标准》；
（三）申请人可以是法人或自然人，但有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
1．不能独立承担民事责任的组织；
2．正在服刑或不具有完全民事行为能力的自然人；
3．医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员；
4．发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；
5．因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员；
6．被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人。
（四）医疗机构的主要负责人应符合下列条件：
1．取得中华人民共和国执业医师资格证书和《医师执业证书》；
2．身体健康且能亲自主持医疗工作；
3．取得执业医师资格并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年。
有前项第2-6小项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。
（五）必须与行政许可实施机关签订申请设置医疗机构告知承诺书，并履行承诺书中确定的义务。
依据：《中华人民共和国执业医师法》第十九条；《医疗机构管理条例》第八条；《医疗机构管理条例实施细则》第十二条及本实施办法。
五、申请材料
（一）《设置医疗机构申请书》（原件2份）；
（二）申请人的基本情况证明：
1．个人的：提供身份证及签名字样（复印件各2份，验原件）；
2．企业的：提供法人营业执照（正副本）、法定代表人证明书、身份证、法定代表人的签名字样（复印件各2份，验原件）和法人的工商注册登记近3个月的查新材料（原件及复印件各1份）；
3．事业单位或其他社团组织的：提供政府批准成立的批准文件或核准登记证明、法定代表人或单位负责人证明及身份证（复印件各2份，验原件）；
4．单位或个人授权他人代理的：提供授权委托书（原件）及委托代理人个人身份证（复印件2份，验原件）。
（三）医疗机构主要负责人的基本情况证明：
1．个人简历，含5年之内是否发生医疗事故、被吊销《医师执业证书》以及服刑等情况，本人签名确保提供材料的完整性与真实性；
2．身份证（复印件2份，验原件）；
3．医师资格证书及《医师执业证书》（复印件各2份，验原件）；
4．毕业证（复印件2份，验原件）；
5．职称证（复印件2份，验原件）；
6．非在职证明（退休证、退伍证、失业证、卫生行政部门或上级主管部门出具的辞职证明等）（复印件2份，验原件）；
7．深圳市具有健康体检资质的医疗机构出具的近3个月体检报告（原件及复印件各1份）；
8．计划生育证明（复印件2份，验原件）。
（四）两个以上自然人、法人或其他组织共同申请的，还须提交由各方共同签署的协议书（复印件2份，验原件）；
（五）设置医疗机构可行性分析报告（原件2份），包括以下内容：
1．申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；
2．所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
3．所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
4．所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；
5．拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
6．拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目；
7．拟设医疗机构的组织机构、人员配备；
8．拟设医疗机构的仪器、设备配备；
9．拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；
10．拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；
11．拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；
12．资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；
13．拟设医疗机构的投资预算；
14．拟设医疗机构5年内的成本效益预测分析；
15．申请设置单位或设置人的资信证明。
（六）《选址报告》（原件2份），应包括以下内容（按《深圳市医疗机构选址指导意见》进行选址）：
1．选址的依据；
2．选址所在地区的环境和公用设施情况；
3．选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；
4．占地和建筑面积；
5．选址方位图。
（七）建筑设计平面图和科室设置平面图（原件各2份）；
（八）场所使用权证明材料（复印件2份，验原件），其中场所为自有的，提交房地产合法证明文件；场所为租赁的，提交场所房地产合法证明文件及租赁意向书；
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