通过深入挖掘经典古方、民间蕴藏的有效经方、验方、偏方、有效医院制剂,经筛选评价研究找出对现代疾病具有重要治疗价值的组方,按国家有关
中药新药研究的技术要求,开展药学、药效学、安全性评价等临床前研究工作,完成新药的临产前申报。加强具有特色的现有中药民族药医院制剂的开发应用研究,以现代科学的方法对传统的医院制剂进行重新评价和筛选,建立可靠的质量控制方法及质控体系、提高疗效、减少不良反应,带动医院制剂生产技术水平和质量控制水平的提高,在此基础上开发具有自主知识产权和较好产业化前景的中药新药。
(3)以贵州地道药材、民族特色药材为原料的药品、保健品等产品的研究开发
以贵州地道药材、民族特色药材为原料或以贵州地道药材、民族特色药材为组方主要成分,开展组方配伍、药效学验证、剂型、质量标准、质量稳定性、临床试验研究等系统研究,开发以地道药材为主要原料的新药制剂和保健产品。
(4)已上市中药民族药大品种的二次开发
对现有临床和市场价值均较高的中药民族药品种进行深度研发,在药物剂型、工艺技术、质量标准、设备改造等方面科技创新,注重发展控释制剂、透皮制剂、靶向制剂、固体分散制剂和生物工程药物等,进一步提高其科技含量、工艺技术水平和质量控制水平。
(5)候选药物研究
对具有自主知识产权、研究基础扎实、发展前景好的药物新配方、新的活性化合物、生物技术药物,通过组方或结构优化,开展活性物质或活性部位等的作用机理、药代动力学、主要药效学和安全性早期评价,明确阐明成药性特征,获得具有明显创新性、经规范的成药性评价的候选新药,为后续研发奠定基础。
(三)关键技术研究开发及应用
1、研究目标
针对中药新药研究开发和产业化发展的关键环节,重点攻克严重制约产业发展的瓶颈技术,用高新技术改造传统产业,有力推动创新药物研究开发及中药产业化水平。
2、研究内容
(1)中药生产中关键技术的研究开发与应用
针对提取、浓缩、过滤、纯化精制等关键环节,选择适当品种,开展大孔吸附树脂纯化技术、超声波提取技术、微波提取和干燥技术、超微粉碎技术、超临界二氧化碳萃取技术、膜分离技术在中成药生产过程中的工程化研究、示范和应用推广。加强关键工艺技术参数对中药民族药质量的影响及优化生产工艺技术研究。
(2)中成药生产程控技术研究开发与应用