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江苏省食品药品监督管理局关于举办全省医疗器械生产质量管理规范培训班的通知

江苏省食品药品监督管理局关于举办全省医疗器械生产质量管理规范培训班的通知
(苏食药监械〔2009〕249号)


各市食品药品监管局:
  国家《医疗器械生产质量管理规范》即将颁布,我省首批需要实施规范的无菌和植入类医疗器械生产企业有388家,约占全国总数的1/3。为了确保《医疗器械生产质量管理规范》顺利实施,经研究,定于2009年12月15日~16日在南京举办培训班。现将有关事项通知如下:
  一、培训对象
  (一)各市局医疗器械处处长、副处长及从事生产监管的工作人员;
  (二)全省医疗器械生产监督检查员。
  二、培训内容
  (一)医疗器械生产质量管理规范;
  (二)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则;
  (三)医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则。
  三、培训时间及地点
  请参训人员于12月14日下午17:30前到华东饭店(南京市北京西路67号)D楼报到,15~16日培训。
  请各市局将培训人员名单于12月10日前报省局。联系人:王胜林;电话:025~83273721,83209359(传真),邮箱:wangsl@jsfda.gov.cn。
  附件:参训人员回执

二○○九年十二月二日

  附件:
  参训人员回执

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