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山东省卫生厅关于印发《甲型H1N1流感病毒实验活动管理工作规范》的通知

  六、消毒及废物处理
  (一)储备有效灭活甲型H1N1流感病毒消毒剂,如含氯消毒剂、酒精、过氧化物、四价的氨化合物。
  (二)确保使用合格的消毒剂。
  (三)实验室产生的废物应按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定进行处理。
  七、运输
  严格按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》的要求,开展甲型H1N1流感病毒及样本运输工作。
  (一)甲型H1N1流感样本可按照B类感染性物质(UN3733)包装运输;甲型H1N1流感病毒培养物须按照A类感染性物质(UN2814)包装运输。
  (二)标本运输须通过省卫生厅批准并备案。
  (三)实验室应储备充足的符合上述要求的包装材料。
  (四)运输工作人员须经过相关生物安全知识培训。
  (五)陆路运输应有专车,护送人员不少于两人,同时应具备有必要的个人防护装备及消毒用品。

  山东省甲型H1N1流感病毒实验室评估指标及检查方法

项目

内      容

检查方法

实验室管理制度

是否建立生物安全委员会,工作职责、职责、分工是否明确

查阅文件,[质量手册、程序文件SOP]和记录表格。

是否建立甲型H1N1流感病毒实验室生物安全风险评估制度,制定相关的工作方案

是否有甲型H1N1流感病毒相关的体系文件,包括程序文件、标准操作程序(SOP)和记录等文件

是否建立了严格的实验室准入制度,实验室入口处应标明所从事的生物因子、负责人和紧急联系电话

是否有生物安全标示使用制度、实验室废物处理管理制度和菌毒种及样本保存和销毁制度

实验室原始记录是否完整

现场察看和查阅

实验室原始记录的溯源性

现场观察和查阅

人员要求

实验室技术人员是否通过专业技术培训和岗位考核,经法定代表人核准后上岗。

查阅培训、考核及核准记录

人员的配备和岗位的设置,是否满足整个检测过程及其支持保障等需求。

查阅文件

是否具备一定病毒实验工作经验,熟悉实验活动的各项制度和流程

查阅文件并现场咨询

是否有专人负责职业健康、卫生与安全。

查阅文件和职工体检记录。

实验室设置

清洁区、半污染区、污染区是否分开。

现场观察和查阅

本实验室有无二级生物安全柜,是否正常使用。

冰箱有无温度监控、有无记录。

实验室入口处是否有标明所从事的生物因子、负责人和紧急联系电话。

是否有高压蒸汽灭菌器或其它适当的消毒设备。

是否具备通风换气的条件

是否装有紫外线消毒灯

从事核酸检测区域是否具备四个物理分区

从事甲型H1N1流感病毒分离是否具备可控的通风系统

Ⅱ级生物安全柜、PCR仪、Real-time PCR仪、台式高速低温离心机、凝胶成像仪等仪器是否正常使用及仪器使用情况

CO2培养箱、倒置显微镜等仪器是否正常使用及仪器使用情况

生物安全

实验室安全是否遵从现行的国家法律法规



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