（五）强化药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要加强药品注册现场核查，保证药品研制真实、规范。开展药品再注册工作，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。加强对高风险药品和医疗器械的监管，严格实施质量管理规范，完善派驻监督员制度和质量受权人制度。加强药品购销行为监管，严厉查处各种形式的无证经营、“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为，严格规范药品生产、经营企业委托非药品物流企业储存配送药品的行为。积极推行药品电子监管，加强药品实时监控系统建设，监督企业完善质量追溯体系，严格执行产品召回制度。
（六）强化药品技术监督。各级政府要加大药品技术支撑能力建设投入，加快药品标准实验室建设，完善药品和医疗器械质量抽验机制，加强对上市药品及消费者投诉、举报药品的质量抽验，依法查处不合格药品。进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度，不断提高风险监测和预警能力，确保公众用药安全。
（七）加强临床用药管理。卫生部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药知识宣传与培训，推进临床药师制度实施，规范用药行为，促进临床合理用药。要监督医疗机构和医务人员严格按照《
处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要进一步加强药品使用环节监管，积极推进药品使用质量规范化管理工作，全面规范药品使用质量管理行为。
四、时间安排
（一）动员部署阶段（2009年10月--2009年11月）。各县区、各有关部门制定具体实施方案，开展动员和部署，确保全市药品安全专项整治有计划、按步骤进行。其中，市经贸委负责牵头制定医药产业发展政策，市食品药品监管局负责牵头制定药品市场整治方案，市卫生局负责牵头制定医疗机构合理用药整治方案，市工商局负责牵头制定违法药品广告整治方案。各县区、各部门的整治工作方案，于2009年11月10日前抄送市食品药品监督管理局备案。
（二）自查自纠阶段（2009年12月--2010年1月）。药品研制、生产、流通、使用单位和药品广告发布单位按照法律法规和整治工作要求，进行整改自查，针对自查发现的问题，提出并落实整改措施。
（三）集中整治阶段（2010年2月--2011年6月）。各级各有关部门要按照具体实施方案，落实主体责任，积极开展工作，特别要加强对重点地区、重点企业、重点环节的监督检查，集中力量查处一批大案要案，切实解决好药品安全的突出问题，确保专项整治工作取得实际效果。
