河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理局药品医疗器械安全专项整治工作方案》的通知
（冀食药监办〔2009〕265号）
各市食品药品监督管理局：
按照
国家食品药品监督管理局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知》（国食药监办〔2009〕570号）和我省九部门联合印发的《河北省药品医疗器械安全专项整治工作方案》（冀食药监办〔2009〕224号）要求，我局制定了《河北省食品药品监督管理局药品医疗器械安全专项整治工作方案》，现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年九月二十五日
河北省食品药品监督管理局
药品医疗器械安全专项整治工作方案
为贯彻落实
国家食品药品监督管理局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知》（国食药监办〔2009〕570号）和我省九部门联合印发的《河北省药品医疗器械安全专项整治工作方案》（冀食药监办〔2009〕224号）（以下简称专项整治）要求，进一步明确各级食品药品监督管理部门（以下简称各级药监部门）深入开展专项整治的工作目标、任务和方法，制定本方案。
一、总体要求
坚持标本兼治、打防结合、综合治理的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，切实把药品医疗器械（以下简称药械）安全工作作为重要的民生工程，强化监管措施，加大整治力度，创新工作方法，完善工作机制，狠抓工作落实，消除药械安全隐患，确保公众药械使用的安全有效。
二、工作目标
加强医药诚信体系建设，强化药品实时监控系统管理，强化药械市场准入管理和安全监管，规范药品委托加工行为，加强对高风险品种和基本药物的监管，落实中药饮片包装规格、标签的规范化管理，加强医疗机构药品采购和储存环节的管理，进一步加强对非药械冒充药械进行广告宣传的监管。加强对医疗器械生产企业特别是国家、省重点监管企业及其产品的监督检查。开展定制式义齿、避孕套、体外诊断试剂、医用防护用品专项整治，严厉打击无证生产行为。加强医疗器械经营使用环节监管，规范体外诊断试剂经营使用行为，防止非医用防护用品用于医疗防护。通过专项整治行动，及时排查各类药械安全隐患，有效遏制制售假劣药械违法违规行为，促进药械生产、经营、使用秩序显著好转，使企业安全责任意识和诚信意识显著增强，重大药械安全事故明显减少，人民群众的药械消费信心明显增强。
