张吉祥 市卫生局副局长
吴国仁 市公安局副局长
丁建成 市经委副主任
刘 华 市工商行政管理局纪检组长
白少麟 市广电局副局长
领导小组下设办公室,设在市食品药品监督管理局,高清仓同志兼任办公室主任。
四、整治重点
重点品种:注射剂、毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、中药饮片、疫苗;一次性使用无菌器械、大型医疗器械、口腔科器械、植入性高风险器械。
重点环节:药品生产、流通、使用环节。
重点问题:生产销售假劣药品、虚假药品广告、非药品冒充药品、无证经营等行为。
五、整治措施
(一)严格规范药品生产行为。药品监管部门要加强对药品生产企业的监管,加大监督检查力度,进一步加强对原料、辅料、化学中间体和药包材的管理,严格生产工艺和流程,规范药品生产行为。进一步落实企业第一责任人的责任,按照《药品生产企业质量授权人管理办法》,坚持月汇报工作不放松,全面、及时掌握企业安全生产状况。全面推行药品生产企业内部层级责任制,加大培训力度,提高企业生产能力和水平。加强对地产上市药品的抽检工作,对地产上市品种的抽检率要达到100%。
(二)严厉整治流通秩序。一是打击以非药品冒充药品违法行为。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、无文号产品等冒充药品上市的行为。加大对药品经营企业、互联网销售的监督检查力度,严厉打击以非药品冒充药品的经营行为。二是打击挂靠走票违法行为。药品监管部门要严格按照国家和自治区规范药品购销中票据管理的有关要求,加大对药品经营企业购销票据和供货方资质检查力度,对在经营中不能提供合法税票的企业,进行立案调查。要将查办案件与GSP认证、药品零售企业的分级管理有机结合起来,进一步规范药品经营市场秩序。三是严格
药品经营质量管理规范。加强认证管理,严格认证标准,提升认证质量,强化认证后的跟踪检查,全面促进药品经营企业质量管理规范的落实。四是开展异地交叉执法活动,以各县(市)局在药品稽查中存在的突出问题为出发点,以药品快速检测车为载体,通过开展药品快检、案卷互评、交叉执法检查、执法经验座谈等方式进行学习交流,切实提高科学监管、依法监管的能力和水平。