一、药品或医疗器材贩卖业者。
二、药品或医疗器材制造业者。
第15条 本法所称药品贩卖业者，系指左列各款规定之业者：
一、经营西药批发、零售、输入及输出之业者。
二、经营中药批发、零售、调剂、输入及输出之业者。
第16条 本法所称药品制造业者，系指经营药品之制造、加工与其产品批发、输出及自用原料输入之业者。
前项药品制造业者，得兼营自制产品之零售业务。
第17条 本法所称医疗器材贩卖业者，系指经营医疗器材之批发、零售、输入及输出之业者。
经营医疗器材租赁业者，准用本法关于医疗器材贩卖业者之规定。
第18条 本法所称医疗器材制造业者，系指制造、装配医疗器材，与其产品之批发、输出及自用原料输入之业者。
前项医疗器材制造业者，得兼营自制产品之零售业务。
第19条 本法所称药局，系指药师或药剂生亲自主持，依法执行药品调剂、供应业务之处所。
前项药局得兼营药品零售业务。
第20条 本法所称伪药，系指药品经稽查或检验有左列各款情形之一者：
一、未经核准，擅自制造者。
二、所含有效成分之名称，与核准不符者。
三、将他人产品抽换或掺杂者。
四、涂改或更换有效期间之标示者。
第21条 本法所称劣药，系指核准之药品经稽查或检验有左列情形之一者：
一、擅自添加非法定着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及赋形剂者。
二、所含有效成分之质、量或强度，与核准不符者。
三、药品中一部或全部含有污秽或异物者。
四、有显明变色、混浊、沉淀、潮解或已腐化分解者。
五、主治效能与核准不符者。
六、超过有效期间或保存期限者。
七、因储藏过久或储藏方法不当而变质者。
八、装入有害物质所制成之容器或使用回收容器者。
第22条 本法所称禁药，系指药品有左列各款情形之一者：
一、经中央卫生主管机关明令公告禁止制造、调剂、输入、输出、贩卖或陈列之毒害药品。
二、未经核准擅自输入之药品。但旅客或随交通工具服务人员携带自用药品进口者，不在此限。
第23条 本法所称不良医疗器材，系指医疗器材经稽查或检验有左列各款情形之一者：
一、使用时易生危险，或可损伤人体，或使诊断发生错误者。
二、含有毒质或有害物质，致使用时有损人体健康者。
三、超过有效期间或保存期限者。
四、性能或有效成分之质、量或强度，与核准不符者。
第24条 本法所称药物广告，系指利用传播方法，宣传医疗效能，以达招徕销售为目的之行为。
第25条 本法所称卷标，系指药品或医疗器材之容器上或包装上，用以记载文字、图画或记号之标示物。
第26条 本法所称仿单，系指药品或医疗器材附加之说明书。
