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消毒器械生产现场审核表

消毒器械生产现场审核表


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│   产品名称   │                 │ 型 号  │           │
├──────────┼─────────────────┼─────┼───────────┤
│生产单位名称    │                 │卫生许可证│           │
│          │                 │  号  │           │
├──────────┼─────────────────┼─────┼───────────┤
│   生产地址   │                 │ 邮 编  │           │
├──────────┼─────────────────┼─────┼───────────┤
│    联系人    │                 │ 电 话  │           │
├──────────┴─────────────────┴─────┼───────────┤
│申报产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应            │  是( )否( )  │
├──────────────────────────────────┼───────────┤
│现场相关生产线和生产条件是否与提交的生产工艺一致          │  是( )否( )  │
├──────────────────────────────────┼───────────┤
│提交的产品结构图中各部件名称是否与现场零配件相符          │  是( )否( )  │
├──────────────────────────────────┼───────────┤
│与该产品生产有关的生产设备是否与提交资料中的一致          │  是( )否( )  │
├──────────────────────────────────┼───────────┤
│该产品是否有生产过程记录                      │  是( )否( )  │
├──────────────────────────────────┼───────────┤
│生产过程记录中各种零配件名称、组装顺序是否与提供资料的工艺一致   │  是( )否( )  │
├──────────────────────────────────┼───────────┤
│原材料采购记录中是否与该产品结构图中的各部件名称相符        │  是( )否( )  │
├──────────────────────────────────┼───────────┤
│该产品的批号或生产日期是否与生产过程记录中的一致          │  是( )否( )  │
├──────────────────────────────────┼───────────┤
│成品库中该产品存放数量是否与出入库记录一致             │  是( )否( )  │
├──────────────────────────────────┼───────────┤
│是否存在其他不相符的情况:(如有请说明,可另附页)         │  是( )否( )  │
│                                  │           │
├──────────────────────────────────┼───────────┤
│审核结论:企业所提供资料与现场条件是否相符             │  是( )否( )  │
└──────────────────────────────────┴───────────┘


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