国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第13号）
(药管注[2000]53号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后卫生部：
现将2000年2月14日前已批准临床研究的新药品种予以公告（第十三号），自本公告发布之日起各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
品 名 类别 剂型 备 注
一、化学药品
复方利福平片 四 片剂 主要成分：利福平、异烟肼
复方右美沙芬口服溶液 三 口服溶液 主要成分：愈创木芬甘油醚、氢溴酸右
美沙芬、盐酸苯丙醇胺
复方福尔可定口服溶液 三 口服溶液 主要成分：盐酸伪麻黄碱、福尔可定、马
来酸氯苯那敏
复方磺胺甲恶唑分散片 四 分散片 主要成分：磺胺甲恶唑、甲氧苄啶
复方支链氨基酸注射液 三 注射液 主要成分：L-亮氨酸、L-苏氨酸、L-醋酸
赖氨酸等
愈美分散片 四 分散片 主要成分：愈创木芬甘油醚、氢溴酸右美
沙芬
异福酰胺胶囊 三 胶囊 主要成分：吡嗪酰胺、利福平、异烟肼
异福胶囊 三 胶囊 主要成分：利福平、异烟肼
克拉维酸钾-阿莫西林 三 分散片 主要成分：克拉维酸钾、阿莫西林
(1:4)分散片
瑞格列奈 四 原料
瑞格列奈片 四 片剂
酒石酸双氢可待因片 四 片剂
二、生物制品
重组人干扰素α2a栓 五 栓剂
三、中药临床
通用名称 类别 剂型
肝平胶囊 三 胶囊剂
胃达康胶囊 三 胶囊剂
前列闭尔通栓剂 三 栓剂
补肾健骨颗粒 三 颗粒剂
雷槟驱虫胶囊 三 胶囊剂
前列解毒胶囊 三 胶囊剂
银花解毒颗粒 三 颗粒剂
复方续断接骨丸 三 大蜜丸
活血降脂胶囊 三 胶囊剂
松桉止痛气雾剂 三 气雾剂
君痛宁注射液 二 注射剂
天蟾胶囊 三 胶囊剂
麻芩止咳口服液 三 口服液
解毒消肿胶囊 三 胶囊剂
咽舒康颗粒 三 颗粒剂
痰热清注射液 二 注射剂
四、中药生产
通用名称 类别 剂型
人参皂甙Rg3 一 原料药
参一胶囊 一 胶囊剂
