国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第15号）
(药管注[2000]119号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理局部门、解放军总后卫生部：
现将2000年4月5日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自本公告发布之日起各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
化学药品
品 名 类别 剂 型 备 注
加替沙星及片剂 一 原料及片剂
盐酸吡格列酮及片剂 一 原料及片剂
萘哌地尔及片剂 一 原料及片剂
马来酸罗格列酮及片剂 一 原料及片剂
盐酸布替奈芬软膏 二 软膏
美息伪麻分散片 三 分散片 主要成分：对乙酰氨基
酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴
酸右美沙芬
复方戊酸雌二醇片 三 片 主要成分：戊酸雌二醇、
炔诺酮
甲地海因溶液 三 溶液 主要成分：甲硝唑、地塞
米松磷酸钠、脲基海因
双扑伪麻分散片 四 分散片 主要成分：对乙酰氨基
酚、盐酸伪麻黄碱、马来
酸氯苯钠敏
复方甲氧那敏胶囊 四 胶囊 主要成分：氨茶碱、那
可丁、盐酸甲氧那敏、
马来酸氯苯那敏
美敏伪麻溶液(儿童用) 四 溶液 主要成分：盐酸伪麻黄
碱、氢溴酸右美沙芬、马
来酸氯苯那敏
氨苄西林丙磺舒颗粒剂 四 颗粒剂 主要成分：氨苄西林、丙
磺舒
盐酸丁丙诺啡片 五 片 适应症：戒毒
