国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告(第16号)
(药管注[2000]158号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理局部门、解放军总后卫生部:
现将2000年4月19日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自本公告发布之日起各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
生物制品
冻干麻疹、乙型脑炎二联活疫苗 三 冻干
抗乙肝转移因子口服液 四 口服溶液
重组人干扰素α2b滴眼液 四 滴眼剂
冻干麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗 四 冻干
冻干麻疹、腮腺炎二联活疫苗 四 冻干
重组人干扰素α2b乳膏 四 乳膏剂
注射用重组链激酶 五 冻干
注射用重组人白介素-2 五 冻干制剂
中药
黑加仑油软胶囊 二 软胶囊
志苓丹胶囊 三 胶囊剂
芎归滴丸 三 滴丸剂
清经胶囊 三 胶囊剂
宁渴通脉胶囊 三 胶囊剂
红虎灌肠液 三 灌肠液
补肾壮骨胶囊 三 胶囊剂
银丹清眩胶囊 三 胶囊剂
化学药品
头孢呋辛酯分散片 四 分散片
克拉维酸钾/阿莫西林分散片(1:7) 三 分散片
克拉维酸钾/阿莫西林分散片(1:2) 三 分散片
克拉维酸钾/阿莫西林干混悬剂(1:4) 三 干混悬剂
葛根素滴眼液 五 滴眼液 适应症:开角型
青光眼及高压眼
症
国家药品监督管理局药品注册司
二OOO年四月二十四日