国家药品监督管理局药品注册司已批准临床研究的新药品种公告(第21号)
(药管注[2000]254号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)医药管理局部门、解放军总后卫生部:
现将2000年6月21日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
国家药品监督管理局药品注册司
二OOO年六月二十一日
药品名称 类别 剂型
化学药品
普鲁司特 二 原料
普鲁司特胶囊 二 胶囊
盐酸吉西他滨 四 原料
注射用盐酸吉西他滨 四 粉针
阿维A 四 原料
阿维 A胶囊 四 胶囊
阿那曲唑 四 原料
阿那曲唑片 四 片剂
奥硝唑 四 片剂
奥硝唑片剂 四 片剂
盐酸万拉法新 四 原料
盐酸万拉法新缓释片 四 缓释片
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 四 注射液
克林霉素磷酸酯氯化钠注射液 四 注射液
注射用克林霉素磷酸酯 四 粉针
中药
益肾生血片 三 片剂
生物制品
注射用重组人生长激素 五 冻干 适应症:成人生长激素缺乏及纠正
烧伤外科和感染等所致副
氮平衡
重组人红细胞生长素注射液 五 冻干 适应症:肿瘤病人化疗所致贫血及
减少手术病人异体输血