国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第45号）
（药监注函[2002]147号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：
现将2002年5月28日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
药品名称 剂型 类别 备注
化学药品
吗替麦考酚酯胶囊、片 胶囊剂、片剂 四 进口原料
胰岛素吸入粉雾剂 （胶囊型）吸入粉 四
雾剂
坎地沙坦酯胶囊 胶囊剂 二
环丙沙星缓释片 缓释片 四
复方盐酸伪麻黄碱缓释片 缓释片 四 盐酸伪麻黄碱、萘普生
钠
那格列奈胶囊 胶囊剂 二
盐酸左氧氟沙星滴眼液 滴眼剂 四 批生产
促肝细胞生长素胶囊 胶囊剂 四
头孢泊肟酯分散片 分散片 四
萘哌地尔分散片 分散片 二
依达拉奉及注射液 原料药、注射剂 二
奥利司他胶囊 胶囊剂 四 进口原料
磷酸肌酸钠及注射用磷酸肌酸钠 原料药、粉针剂 四
利培酮及片 原料药、片剂 四
替米沙坦及片、胶囊 原料药、片剂、胶囊剂 二
生物制品
吸附A群脑膜炎球菌多糖－破伤 冻干制剂 二
风类毒素结合疫苗
注射用重组（酵母分泌型）人粒 冻干粉针剂 三
细胞巨噬细胞集落刺激因子
