国家中医药管理局关于进一步加强“十一五”国家科技支撑计划项目
中医临床研究课题方案优化工作的通知
(国中医药科函〔2007〕40号)
各有关单位：
为进一步做好“十一五”国家科技支撑计划有关中医临床研究课题的方案优化工作，我司组织起草了“中医临床研究方案优化的参考原则”和“中医临床研究课题实施方案参考提纲（第二版）”等文件。请各课题组高度重视，认真组织，参考相关程序和要求，充分吸纳行业内外有关专家的意见和建议，进一步做好临床治疗方案和研究设计方案的优化，以确保研究工作的水平和质量，能为临床疗效的提高提供支撑。
各项目（课题）完成方案优化，形成细化完善、可供具体操作的实施方案后，请将实施方案电子版报送我司。我司将及时组织支撑计划中医药专家委员会对实施方案进行论证，论证通过后才能进入具体实施阶段。
联系人：中医科技处 王思成（010-65914971）
电子邮箱地址：wangsicheng@satcm.gov.cn
附件电子版请从国家中医药管理局官方网站（www.satcm.gov.cn）自行下载。
附件：1．中医临床研究方案优化参考原则
2．中医临床研究课题实施方案参考提纲
二○○七年四月三十日
附件1
“十一五”国家科技支撑计划
中医临床研究方案优化参考原则
(国家中医药管理局科技司 二○○七年四月)
中医临床研究方案优化包括临床治疗方案的优化和临床研究设计方案的优化，其首要任务是临床治疗方案的优化。临床治疗方案的优化是中医临床研究的根本、目标和基础；临床研究设计方案的优化是保障临床研究水平和质量的重要环节和前提。
第一部分：临床治疗方案的优化
一、参考程序
（一）优选临床治疗方案
1、总结以往研究工作：对以往治疗方案的研究结果、临床实践情况等进行认真整理、总结和提炼，根据本次研究的目标和要求形成初步的临床治疗方案。
2、系统整理文献资料：对所研究领域的文献资料进行系统的收集、整理和综合评价，补充和完善临床治疗方案。
3、取得课题组共识：对以上过程所形成的临床治疗方案，课题参加单位的专家要进行充分论证达成共识。
4、行业专家基本认可：在上述工作的基础上，邀请行业内外本领域著名专家，进行论证和完善，取得基本共识。
