国家药品监督管理局关于印发第三次中药材生产质量
管理规范(GAP)起草工作会议纪要及有关会议文件的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
实施《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义，是中药现代化、国际化、标准化的基础，是促进中药材生产产业化、规范化、规模化的重要措施。我局于2000年9月5日至7日在四川省成都市召开了第三次GAP起草工作会议，现将会议纪要及郑筱萸局长的书面讲话等有关文件印发给你们，并请你们组织讨论修改《中药材生产质量管理规范》(征求意见第三稿)，将修改意见于2000年12月25日前反馈给我局安全监管司。
由于GAP的制定与实施是一项全新的、技术性强并涉及多方面的系统工程，为做好此项工作，我局特成立GAP专家组(名单见附件二)，协助国家药品监督管理局开展GAP制定与实施工作。
特此通知。
国家药品监督管理局
二000年十二月六日
附：
第三次GAP起草工作会议纪要
第三次GAP起草工作会议于2000年9月5日至7日在四川省成都市召开。国家药品监督管理局副局长任德权、科技部、国家中医药管理局的有关领导出席会议，局安全监管司、药品注册司、办公室、药品认证管理中心、药品审评中心、国家药典委员会、中药品种保护办公室、中国药品生物制品检定所以及四川、黑龙江、贵州、海南等11个省、自治区、直辖市药品监督管理局的有关领导和具体工作同志， GAP起草小组专家，中药材主要生产、科研单位和中成药生产企业等40多家企事业单位的代表共计100多人参加了会议。第三次GAP起草会议经过两天的大会报告、经验交流和分组讨论，完成了会议的各项议程，达到了预期目的。
一、关于本次会议的基本情况
本次GAP起草工作会议，参会人员较多，是GAP起草过程中规模最大的一次会议。既表明了国家药品监督管理局对GAP起草工作、对中药现代化的高度重视，也表明了广大制药企业、药材种植基地、药材科研基地对开展这项工作的积极性、主动性。
会议期间，国家药品监督管理局局长郑筱萸发表书面讲话，他指出：GAP工作是在党中央、国务院实施西部大开发战略的历史背景下启动的，很多西部省区也把发展GAP基地建设作为振兴本地区经济的一项支柱产业。GAP的起草、推行工作是符合天时、地利、人和的一项工作，必将在未来几年内得到快速的发展。
国家药品监督管理局副局长任德权对GAP的有关问题作了重要讲话。局安全监管司司长白慧良作了会议总结。会上，四川省药品监督管理局、黑龙江省药品监督管理局、贵州省药品监督管理局、海南省药品监督管理局以及上海市药材公司、太极集团公司、宁夏广夏集团公司、吉林西洋参集团公司、四川迪康药业公司、吉林敖东药业集团公司等6家企业的代表围绕开展GAP工作的有关问题进行了发言。中国药科大学周荣汉教授、中国药品生物制品检定所林瑞超研究员、局药品注册司谢世昌同志、北京医科大学果德安、屠鹏飞教授等也在会上作了重要的专题报告和讲话。
本次会议得到了四川省人民政府、四川省药品监督管理局的大力支持与帮助，王金祥副省长等有关领导出席了会议开幕式并讲话。
二、关于本次会议的主要收获及代表意见、建议
