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国家药品监督管理局关于对美国圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器使用情况进行调查的紧急通知


  附件2:

医疗器械回收情况报告表



  ┌────────────────────────────────────┐
  │A.患者情况                               │
  ├───────────┬────────────┬───────────┤
  │1.病人姓名:     │2.安装时间:      │3.性别:       │
  │           │            │ □ 男       │
  │           │            │ □ 女       │
  ├───────────┴────────────┴───────────┤
  │4.联系地址与电话:                           │
  │                                    │
  ├────────────────────────────────────┤
  │B.医疗器械情况                             │
  ├───────────┬────────────┬───────────┤
  │1.医疗器械名称:   │2.产品序列号:     │3.生产单位:     │
  │           │            │           │
  │           │            │           │
  ├───────────┴────────────┴───────────┤
  │4.经销商:      │5.使用单位:      │6.注册证号:     │
  │           │            │           │
  │           │            │           │
  ├───────────┴────────────┴───────────┤
  │C.产品召回情况                             │
  ├───────────┬────────────┬───────────┤
  │1.经销商知晓日期:  │2.负责医师知晓日期:  │3.患者知晓日期:   │
  │           │            │           │
  │           │            │           │
  ├───────────┴────────────┴───────────┤
  │4.产品召回情况说明(可另附页):                     │
  │                                    │
  │                                    │
  │                                    │
  │                                    │
  ├────────────────────────────────────┤
  │5.产品未召回的原因(可另附页):                     │
  │                                    │
  │                                    │
  │                                    │
  │                                    │
  ├────────────────────────────────────┤
  │D.报告人情况                              │
  ├─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬──────┤
  │ 姓 名 │     │ 电 话 │     │ 传 真 │      │
  ├─────┼─────┴─────┴─────┴─────┴──────┤
  │ 地 址 │                              │
  ├─────┴──────────────┬───────────────┤
  │报告人签名:              │患者签名:          │
  │(单位盖章)               │               │
  │                    │               │
  │日 期:                │日 期:           │
  └────────────────────┴───────────────┘


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