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国家食品药品监督管理局关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知[失效]

                         省级药品管理部门名称(盖章)
                           年  月   日

  附件5:西药“受限”品种和注释


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│序号│名称     │适应症         │制剂规格            │
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│1  │布洛芬    │用于感冒或流感的解热,  │口服制剂每片、包、粒不超过   │
│  │       │减轻轻至中度疼痛如关节 │0.2克;缓释胶囊、片剂不超   │
│  │       │痛、神经痛、肌肉痛、头 │过0.3克;口服溶液剂浓度不    │
│  │       │痛、痛经、牙痛     │超过1%;乳膏剂、搽剂不超    │
│  │       │            │过5%;栓剂不超过 100毫克    │
│  │       │            │/粒              │
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│2  │双氯芬酸(二乙│限外用止痛       │浓度不超过3%          │
│  │胺盐)    │            │                │
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│3  │阿司匹林(包括│用于感冒或流感的解热. │每片不超过0.5克;肠溶片    │
│  │阿司匹林钙脲、│减轻轻度至中度疼痛如关 │不超过0.3克;每包不超过    │
│  │锌、赖氨酸阿司│节痛、神经痛、头痛、偏头│0.6克;栓剂不超过0.5克     │
│  │匹林)     │痛、痛经、牙痛     │/粒              │
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│4  │吲哚美辛(消炎│限外用解热上痛     │外用制剂不超过1%;贴膏剂    │
│  │痛)     │            │不超过12.5毫克/贴;栓剂不   │
│  │       │            │超过50毫克/粒         │
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│5  │氯美扎酮(芬那│用于镇静助眠      │每片不超过0.2克        │
│  │露)     │            │                │
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│6  │盐酸异丙嗪(非│用于过敏,镇静     │口服制剂每片不超过12.5毫    │
│  │那根)    │            │克;糖浆不超过0.l%      │
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│7  │盐酸苯海拉明 │用于过敏和眩晕引起的恶 │每片不超过12.5毫克;糖浆    │
│  │       │心、呕吐        │剂不超过0.2%         │
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│8  │茶苯海明(乘晕│用于防治乘车、机、船引起│每片不超过50毫克        │
│  │宁)     │的眩晕、恶心和呕吐   │                │
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│9  │氢溴酸东莨菪碱│用于防治乘车、机、船引 │膜剂(贴片),每贴不超过1.5毫  │
│  │       │起的眩晕、恶心和呕吐  │克               │
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│10 │西咪替丁   │用于胃酸过多、烧心   │口服制剂每片、粒不超过0.2克; │
│  │       │            │口服乳剂不超过1%        │
├──┼───────┼────────────┼────────────────┤
│11 │盐酸雷尼替丁 │用于胃酸过多、烧心   │每片不超过0.15克        │
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│12 │法莫替丁   │用于胃酸过多、烧心   │每片不超过20毫克        │
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│13 │多潘立酮   │用于消化不良、腹胀、嗳 │片剂每片不超过10毫克;混悬   │
│  │       │气、恶心、呕吐     │剂、滴剂不超过0.1%;栓剂不超 │
│  │       │            │过30毫克/粒          │
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│14 │乳果糖    │用于慢性便秘      │散剂每包不超过20克;糖浆剂、  │
│  │       │            │口服溶液剂不超过 50%      │
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│15 │氢溴酸山莨菪碱│用于胃肠痉挛性疼痛   │片剂,每片不超过5毫克      │
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│16 │颠茄流浸膏(或│用于胃肠痉挛性疼痛   │片剂,每片不超过16毫克     │
│  │颠茄浸膏)  │            │                │
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│17 │阿苯达唑   │用于蛔虫病,蛲虫病   │口服剂每片、每粒不超过0.2克  │
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│18 │甲苯达唑   │用于蛔虫病,蛲虫病   │口服剂每片、每粒不超过100毫   │
│  │       │            │克;混悬剂不超过2%       │
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│19 │双羟萘酸噻嘧啶│用于蛔虫病,蛲虫病   │口服剂每片、粒、包不超过0.3  │
│  │       │            │克;软膏剂不超过3%       │
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│20 │肌苷     │用于肝病辅助治疗    │不超过0.5克          │
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│21 │盐酸氯丙那林 │用干支气管哮喘,喘息型 │片剂、每片不超过10毫克     │
│  │(氯喘)   │支气管炎        │                │
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│22 │二羟丙茶碱(喘│用于支气管哮喘,喘息型 │片剂、每片不超过0.2克     │
│  │定)     │支气管炎        │                │
├──┼───────┼────────────┼────────────────┤
│23 │维生素A    │用于补充营养及维生素A  │胶丸剂,每粒不超过6000单位   │
│  │       │缺乏所致的夜盲症,角膜 │                │
│  │       │软化症,干眼症,皮肤粗糙│                │
│  │       │角化          │                │
├──┼───────┼────────────┼────────────────┤
│24 │维生素AD   │用于补充营养      │胶丸剂,每粒含A不超过3000    │
│  │       │            │单位,D300单位;滴剂每克含A   │
│  │       │            │不超过5000单位、D500单位    │
├──┼───────┼────────────┼────────────────┤
│25 │维生素B1   │用于补充营养及维生素  │片剂.每片不超过10毫克     │
│  │       │B1缺乏的预防和治疗,如 │                │
│  │       │脚气病、神经炎     │                │
├──┼───────┼────────────┼────────────────┤
│26 │维生素B2   │用于补充营养及维生素  │片剂,每片不超过10毫克     │
│  │       │B2缺乏的预防和治疗,如 │                │
│  │       │口腔溃疡、唇炎、舌炎  │                │
├──┼───────┼────────────┼────────────────┤
│27 │维生素B6   │用于补充营养,减轻妊娠 │片剂,每片不超过20毫克;缓释  │
│  │       │呕吐          │片每片不超过50毫克       │
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│28 │泛酸钙    │用于泛酸钙缺乏的防治  │片剂,每片不超过20毫克     │
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│29 │烟酸     │用于补充营养,防治因烟 │片剂,每片不超过1O0毫克     │
│  │       │酸缺乏引起的疾病    │                │
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│30 │烟酰胺    │防治因烟酸缺乏而引起的 │片剂,每片不超过100毫克     │
│  │       │疾病          │                │
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│31 │维生素C    │用于补充营养,防治坏血 │片剂,每片不超过1克       │
│  │       │病,齿龈肿胀、出血   │                │
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│32 │维生素D2或  │用于补充营养,预防儿童 │胶丸剂,每粒不超过 10000单位  │
│  │D3      │佝偻病,骨质疏松症   │                │
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│33 │维生素E    │用于补充营养,习惯性流 │胶丸剂,每粒不超过100毫克    │
│  │       │产,不育症的辅助治疗  │                │
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│34 │葡萄糖酸锌  │用于补锌,如因缺锌引起 │口服制剂,每片、包不超过25毫  │
│  │       │的厌食症,复发性口腔溃 │克,糖浆剂、溶液剂不超过0.1% │
│  │       │疡,皮肤瘙痒等     │                │
├──┼───────┼────────────┼────────────────┤
│35 │苯酚     │用于止痒,外耳道炎   │外用溶液剂不超过1%,软膏剂   │
│  │       │            │不超过2%            │
├──┼───────┼────────────┼────────────────┤
│36 │氢化可的松  │用于过敏性皮炎,脂溢性 │软膏剂不超过0.5%       │
│  │       │皮炎,神经性皮炎和瘙痒 │                │
│  │       │症           │                │
├──┼───────┼────────────┼────────────────┤
│37 │曲安奈德   │用于湿疹,皮炎,瘙痒症,│软膏剂、乳膏剂不超过0.025%  │
│  │       │脂溢性皮炎       │                │
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│38 │氨溶液    │用于昆虫叮咬止痒    │外用溶液剂不超过0.5%      │
├──┼───────┼────────────┼────────────────┤
│39 │苯扎溴铵(或苯│用于皮肤和粘膜的伤口的 │外用溶液剂不超过5%(使用时   │
│  │扎氯铵)   │消毒          │应稀释),贴剂不超过0.11毫克/ │
│  │       │            │平方厘米            │
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│40 │盐酸林可霉素 │仅作为绿药膏的主要成  │软膏剂不超过2%         │
│  │       │分,供局部用于皮肤及蚊 │                │
│  │       │虫叮咬后引起的化脓性感 │                │
│  │       │染           │                │
└──┴───────┴────────────┴────────────────┘


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