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国家食品药品监督管理局关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知[失效]

  注解:本表右上方的“药品序号”,请企业按第一批《国家非处方药目录》(国药管安[1999]198号)文件中该活性成分序号填写。

  附件3:非处方药药品审核申请表


┌─────┬──────────────────────────────────┐
│药品名称 │通用名称:                             │
│     │汉语拼音:                             │
│     │商品名称:                             │
│     │英文名称:                             │
├─────┼──────────────────┬───────────────┤
│类别   │剂型                │规格             │
│甲□ 乙□ │                  │               │
├─────┼───────────┬──────┴─┬─────────────┤
│药品批准 │           │药品生产企业  │             │
│ 文号  │           │许可证证号   │             │
├─────┼───────────┴────────┴─────────────┤
│药品执行 │                                  │
│ 标准  │                                  │
├─────┼──────────────────────────────────┤
│附件   │标签样本、使用说明书样本、包装样本(设计稿)            │
├─────┼────────────────┬───────┬─────────┤
│申请单位 │                │负责人    │         │
│ (盖章)│       年 月 日    │   (签字)│         │
├─────┼──────┬─────────┴┬──────┴─────────┤
│单位地址 │      │邮政编码      │                │
├─────┼──────┼──────────┼────────────────┤
│电话   │      │传真        │                │
└─────┴──────┴──────────┴────────────────┘


  附件4:非处方药药品审核登记证书

                               编号:

┌──────┬───────────────────────────────┐
│生产单位  │                               │
├──────┼───────────────────────────────┤
│药品名称  │通用名称:                          │
│      │汉语拼音:                          │
│      │商品名称:                          │
│      │英文名称:                          │
├──────┼──────────────┬────────────────┤
│类别    │剂型:           │规格:             │
│甲□乙□  │              │                │
├──────┼──────────────┴────────────────┤
│药品批准文号│                               │
├──────┼───────────────────────────────┤
│审核结论  │                               │
├──────┼───────────────────────────────┤
│附件    │          标签、使用说明书、包装样本        │
├──────┼───────────────────────────────┤
│主送单位  │(申请单位)                         │
├──────┼───────────────────────────────┤
│抄报单位  │国家药品监督管理局,国家药典委员会,中国药品生物制品检定所  │
├──────┼───────────────────────────────┤
│抄送单位  │辖区内地(市)、县(市)药品监督管理部门及药品检定所等    │
└──────┴───────────────────────────────┘


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