六、各级食品药品监督管理部门要切实加强对医疗器械生产企业开展医疗器械不良事件监测相关工作的监督管理，并对违规企业依法采取相应管理措施。
附件：医疗器械召回事件报告表
国家食品药品监督管理局
二○○六年八月二日
附件：医疗器械召回事件报告表
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│ 产品名称 │ │ 注册证件号码 │ │
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│ 生产企业 │ │
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│中国境内负责单位、│ │
│ 负责人及联系方式 │ │
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│ 产品的适用范围 │ │
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│ 涉及地区和国家 │ │ 涉及产品 │ │
│ │ │ 型号、规格 │ │
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│ 涉及产品生产 │ │ 涉及产品 │ │
│（或进口中国）数量│ │在中国的销售数量│ │
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│识别信息（如批号）│ │
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│ 召回原因 │ │
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│ 伤害程度评估 │ │
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│ 具体纠正行动 │ │
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│实施计划及完成情况│ │
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