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卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知

  2、能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
  3、病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的病理诊断。
  4、具有高水平的医学影像诊断与介入技术。
  5、具备能够有效处理、治疗呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。
  (九)设备
  磁共振(MRI)、计算机X线断层摄影(CT)、彩色多普勒超声波诊断仪、床边X光机、纤维胃镜、纤维胆道镜、肺功能测定仪、肝脏移植专用器械、快速冰冻切片设备等;供体器官摘取与保存的药品与器械。
  (十)至少有3名具备肝脏移植技术临床应用能力的本院在职执业医师,有经过肝脏移植相关知识和技能培训的、与开展的肝脏移植相适应的其他专业技术人员。
  二、人员基本要求
  (一)肝脏移植医师
  1、取得《医师执业证书》,执业范围为外科。
  2、有10年以上普通外科(肝胆专业)工作经验,参与肝脏移植临床工作5年以上,有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
  3、经过卫生部认定的肝脏移植培训基地系统培训并考核合格。
  4、经2名以上具有肝脏移植技术临床应用能力的医师推荐,其中至少1名为外院医师。
  5、近3年作为术者每年完成肝肿瘤和左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度的手术不少于100例。
  (二)麻醉医师
  1、具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。
  2、经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
  (三)其它相关卫生专业技术人员
  经过肝脏移植相关专业系统培训并考核合格。
  三、技术管理基本要求
  (一)严格遵守卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家拟订的肝脏移植技术临床应用规范。
  (二)摘取肝脏符合无菌要求;器官冷缺血时间原则上不超过15小时,必须使用专用的器官保存液。
  (三)肝脏移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体(PRA)检测。
  (四)每例肝脏移植手术成立治疗组。术者由具有肝脏移植技术临床应用能力的本院医师担任,术后制定合理的治疗与管理方案。
  (五)建立健全肝脏移植手术后随访制度,并按规定进行随访、记录。
  (六)医疗机构每年完成肝脏移植手术不少于20例;良性终末期肝病移植肝脏1年存活率不低于80%,3年存活率不低于70%,5年存活率不低于60%;肝脏恶性肿瘤移植肝脏1年存活率不低于70%,3年存活率不低于50%。
  具有肝脏移植技术临床应用能力的医师作为术者每年完成肝移植手术不少于10例。
  (七)医疗机构和医师按照规定定期接受肝脏移植技术临床应用能力评价,包括病例选择,手术成功率,严重并发症,医疗事故发生情况,术后病人管理,移植肝脏1、3、5年存活率,病人生存质量,随访情况和病历质量等。
  四、培训
  对拟开展肝脏移植的医疗机构,实行卫生专业技术人员配套组合培训,包括肝脏移植医师、麻醉医师、手术室与病房护士以及其它相关卫生专业技术人员等,拟从事肝脏移植的医师应当接受至少1年的系统培训。
  (一)培训基地
  由卫生部指定,且具备下列条件:
  1、三级甲等医院。
  2、有至少3名具备肝脏移植技术临床应用能力的指导医师。
  3、肝脏移植存活率高于本规范基本要求,并在全国处于较高水平。


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