——加强与有关部门协调，依法关闭生产假劣药品、生产条件落后、严重污染环境和破坏生态的企业，抑制低水平重复建设。严格执行新开办企业条件，鼓励有条件的委托加工和异地生产，控制新增生产能力，促进药品生产企业联合、兼并、重组，加快结构调整步伐，实现生产要素优化配置，向规模化、集约化方向发展。
（四）切实改善和加强农村基层用药的监督管理
部分省市农村基层用药检查的情况表明，基层群众质量意识差，法制观念淡薄，县级药品监督力量薄弱，县及县以下药品经营使用单位存在的违规现象比较严重，80%的假劣药品案件和不合格药品发生在农村地区。因此各地必须加强调查研究，切实加强对农村基层用药质量的监督管理工作。一是要尽快建立县级药品监督管理机构，充实基层市场监管人员，定期或不定期开展对县及县以下药品零售药店、县医院、乡村卫生所（室）以及个体诊所的药品质量检查，加大对农村用药监督抽验和对制售假劣药品行为查处的力度，坚决防止假劣药品流入农村，贻害人民。二是要鼓励大型药品批发企业跨地区兼并市、县级批发企业，将市县级药品批发企业改组为区域性基层配送中心，解决好农村基本治疗药物的集中配送问题。运用政策引导药品零售连锁企业由中心城市向周边地区以及县以下乡村发展。对交通不便的偏远山村要根据需要允许适当增加药品零售网点，方便农民购药，保证农村药品质量，净化农村市场。三是各省（区、市）药品监督管理部门要会同卫生部门尽快制定城镇个体诊所应备急救的药品目录，以规范个体诊所的用药问题。四是与有关部门配合，规范医疗单位集中招标采购药品行为。
此外，要切实做好药品抽验工作，充分发挥其技术监督保障作用。药品抽验是加强对药品监督管理的政府行为，是依法履行监督职能的具体体现。各地必须按时保质保量地完成药品抽验计划，加大监督抽验的力度，加快改革药品抽验机制和体制，提高工作效率，减少重复建设，进一步提高药品抽验人员的素质。认真抓好药品抽验信息网络建设，加速不合格药品的信息传递，提高药品追踪和查处的时效性。这里，我再讲一下药品抽验经费问题。药品抽验机制改革后，抽验经费纳入财政支出，由各级政府予以保障。没有钱，就不抽验，那绝对不行。地区不抽验的，国家要抽验。如果国家抽验发现的问题很多，那说明你那个地区药品监督管理工作没有做好。各级药品监督管理部门思想必须明确，不能因为现在抽验经费渠道变了，就引出这样那样的问题。各级药品监督管理部门要积极做好工作，争取政府支持，不但要正常地开展抽验工作，而且要不断加大抽验力度。
四、加强领导，完善机制，确保整顿工作顺利进行
整顿和规范药品市场秩序，是今年和“十五”期间药品监督管理工作的一项重要任务。各级药品监督管理部门必须高度重视，切实加强组织领导，狠抓各项措施的落实，确保2001年整顿和规范药品市场秩序工作取得明显成效。
（一）加强组织领导，落实责任制和责任追究制
这是确保整顿工作取得成效的关键。一是要建立相应的组织机构。各级药品监督管理部门都要成立由一把手挂帅、分管领导具体负责的领导小组，设立精干的办事机构，精心组织，狠抓落实。二是要制定切实可行的工作方案。各地要认真履行法律法规和政府赋予的职责，结合本地实际，围绕工作重点，抓紧制定有措施、有期限、有目标的整顿和规范药品市场秩序工作方案，分步实施，层层推进。三是要实行首长负责制。各级药品监督管理局的一把手要切实履行第一责任人的职责，高度重视，加强领导，确保整顿和规范药品市场秩序工作深入开展，取得实效。四是要落实领导责任制和责任追究制。按照“守土有责”的原则，从上到下层层建立责任制，把整顿和规范药品市场秩序情况，作为衡量各级领导干部工作实绩和年度考核的一项重要内容。在省以下药品监督管理垂直管理体制建立的过程中，要把对整顿和规范药品市场秩序重要性的认识，作为考察和任用干部的一项内容。对在整顿和规范药品市场秩序中工作不力、失职渎职，导致违法违规行为长期得不到治理、市场秩序混乱状况长期得不到扭转的地区，要追究其相关部门的领导和有关责任人的责任，国家药品监督管理局将派出工作组，赴各地对重点案件进行督查。
（二）紧紧依靠各级政府，加强与有关部门的配合
近年来，党中央、国务院多次就加强药品监督管理、取缔药品集贸市场等方面的工作下发文件；国务院领导也多次对改革管理体制、加强法制建设、整顿药品市场、打假治劣等药品监督管理工作作出了明确指示。地方各级党委和政府同样高度重视药品监督管理工作，在机构组建、整顿药品集贸市场等方面给予了有力的支持。这次整顿和规范药品市场秩序工作，同样离不开地方各级党委和政府的支持，离不开相关部门的配合协助。各级药品监督管理部门要及时提出本地区整顿和规范药品市场秩序的具体措施，主动向当地人民政府汇报，争取他们的支持和帮助。要按照职责分工，加强与相关部门的协调，争取他们的支持配合，形成合力，保证整顿和规范药品市场秩序工作顺利进行。
（三）发动群众广泛参与，加强社会监督
整顿和规范药品市场秩序，保证人民群众用药安全有效，是一项得民心、顺民意的“民心工程”。作为药品监督管理部门，我们不仅要认真履行职责，积极主动地做好各项工作，也要充分发动人民群众广泛参与，揭露各种违法行为。使违法犯罪分子受到震慑、受到打击。各级药品监督管理部门都要设立举报信箱，立即公布24小时举报电话、电子信箱、网址；建立举报奖励制度，鼓励广大人民群众和经营者积极举报，提供线索，扩大案源。上海市药品监督管理局的举报奖励制度值得各地借鉴。要充分发挥舆论监督作用，通过新闻媒体，大力宣传整治工作的意义、成绩和经验，并选择典型案例予以曝光，形成强大的舆论声势，震慑违法分子，教育广大群众。对已查清有严重问题的案件，要依法从重、从快、从严处罚一批。对群众举报的案件，不管涉及到什么单位，涉及到什么人，都要排除阻力，一查到底。触犯刑律的，及时移交司法机关追究刑事责任。
（四）改进监管手段，完善日常监管机制
当前，违法犯罪分子的作案手段日趋智能化、现代化。各级药品监督管理部门要采取多种方式抓好执法人员的业务培训，不断提高执法人员掌握和运用现代科学技术的能力。加快行政执法的基础设施建设和技术装备的配置，不断更新监管手段。要综合运用行政许可、行政检查、行政处罚等多种手段，建立和完善事前、事中和事后管理相结合的药品监督管理长效机制，始终保持实时动态监控。要注重深入开展调查研究，在弄清破坏经济秩序违法犯罪活动特点、规律、动向和原因的基础上，及时研究完善有利于保证药品质量的各项政策和管理制度，切实做到防范在先。特别要注意综合运用高科技手段，通过信息化数字化手段，一方面，提高治理工作决策和执行效率；一方面通过高技术手段达到遏制腐败、规范执法行为的目的。
同志们，我国的改革开放和社会主义现代化建设正处在十分重要的历史阶段，党中央、国务院非常重视整顿和规范市场的经济秩序，把这项工作提高到非常重要的议事日程上来。药品监督管理工作直接关系到百姓的健康安全，关系到社会主义现代化建设的成败。我们一定要以江泽民“三个代表”的重要思想为指导，在党中央、国务院的统一部署和领导下，认真履行职责，精心组织，团结奋进，全力推动，务求实效，坚决实现药品市场秩序明显好转的目标，保证人民用药安全有效，向党中央、国务院和全国人民交上一份满意的答卷！
附件2：
转变观念、提高认识、开创药品市场监督管理工作新局面
——在全国整治药品市场秩序工作会议上的总结讲话
国家药品监督管理局副局长 戴庆骏
（2001年4月17日）
同志们：
贯彻全国整顿和规范市场经济秩序及我局药品市场监督工作会议就要闭幕了。会上，郑筱萸局长就贯彻全国整顿和规范市场经济工作会议精神作了全面的部署，对全国药品市场整顿的重点提出了明确的要求。与会代表进行了认真的讨论并交流了工作经验。大家回去后，要认真学习和贯彻落实国务院不久前召开的全国整顿和规范市场经济秩序会议精神、国务院办公厅转发的《关于整顿和规范药品市场的意见》以及郑局长对今年药品市场监督工作的总体部署。为了进一步提高认识，统一思想，在此，我着重谈谈以下几个方面的问题。
一、抓住机遇，突出重点,加大力度，认真贯彻全国市场监督工作会议精神
（一）坚决取缔药品集贸市场
1、在郑局长的报告中已经指出，药品集贸市场的实质就是无证非法经营药品的问题，必须坚决依法予以取缔。４月３日，李岚清副总理在全国整顿规范市场经济秩序工作会上曾指出：我们对市场的认识有个误区就是集市贸易，集市贸易并不是现代的市场经济，这种市场一是逃税漏税的特区，二是假冒伪劣商品的集散地。阿拉伯地区和印度的经济上不去主要原因是搞集市贸易；朱镕基总理在４月４日下午的会议上也指出：医药集贸市场一定要端掉，集贸市场中净是假药，不是繁荣经济而是害人！有的还没有取缔，有的人还舍不得下手。我们各级药品监督管理部门的同志一定要把思想认识统一到国务院领导的讲话上来，继续下大力气取缔任何形式的药品集贸市场。
