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农业部公告第161号——肥料登记资料要求

  报告格式和内容:
  ——试验日期、地点、依据、单位(盖章)和技术负责人签名(中级以上职称)。
  ——试验肥料产品分类、产品名称、剂型、性状、含量及来源。
  ——应试作物。
  ——使用方法、用量(浓度)、时期、次数、器械。
  ——处理、重复次数、小区面积(或株数)和取样时间。
  ——分析的项目(可食用部分、土壤和/或水,特殊肥料增加检测气体排放量)。
  ——试验地土壤的pH值、质地、有机质和各种养分含量,以及水的pH值,及气候条件、耕作制度。
  ——所用残留分析方法来源及回收率、变异系数、方法灵敏度(最低检出量或最低检出浓度)。
  ——试验结果:作物、土壤、水(含地下水)中残留量和时间的关系(即消解动态);常规使用量和高于常用量1.5—2.0倍条件下,作物、土壤耕作层、水中的实际残留量。
  (2)残留分析方法资料。
  包括测定作物、土壤、水中肥料组成及其转化物的分析方法。内容含原理、仪器、试剂、制作步骤(包括提取、净化及仪器条件)、结果计算,以及方法来源。
  (3)在作物中的代谢资料。
  包括吸收、转化、分布、最终代谢物及其毒性。
  (4)国外及港、澳、台地区产品在其他国家(地区)的残留试验数据资料。
  包括在作物、土壤、水和农畜初级产品中的残留量。
  8.肥料样品
  境内产品由生产者所在省级农业行政主管部门或其委托单位抽取成品肥料样品并封口;国外及港、澳、台地区肥料由产品所在省级农业行政主管部门抽取成品肥料样品并封口。
  微生物肥料样品数量不少于500克(毫升);非微生物肥料样品数量为检验用量的5倍。
  9.初审意见
  境内生产者应提交所在省级农业行政主管部门对登记资料的综合初审意见,包括肥料效应试验报告和企业资料真实性、规范性的认定,并附上省级农业行政主管部门或其委托单位“对肥料登记企业质量保证体系考察评分表”。初审的内容见附件6的附表6—4、6—5样式。
  (二)正式登记
  申请正式登记,申请者应填写《肥料临时/正式登记申请表》(见附件6的附表6-1),并补充提交下列中文资料(临时登记已提供了详细资料的,在正式登记时重复资料可不再要求提交)及肥料样品:
  1.生产者基本资料
  (1)生产者注册证明材料(见“临时登记”的“生产者基本资料”部分)。
  (2)生产企业基本情况资料。在原来基础上补充企业新的发展变化内容。
  (3)国外及港、澳、台地区产品补充在其他国家(地区)新登记使用情况。
  (4)其他需要补充的证明文件等材料。
  2.产品执行标准
  根据申请者在申请临时登记时提交的资料情况,由农业部确定是否需要提交新的产品质量标准及详细分析方法资料。
  3.产品标签样式(包括标识、使用说明书)
  根据申请者在申请临时登记时提交的资料情况,由农业部确定应补充提交的新的标签资料。
  4.肥料效应示范试验资料
  提交由农业部认定单位(见附件2)最近4年内在2个以上(含)不同省完成并出具的示范试验资料。原则上要求每种作物的示范试验面积:经济作物面积5亩以上、大田作物20亩以上,对照1-2亩。具体方案由承担试验的农业部认定单位与生产企业参照登记肥料肥效试验技术规程(暂行)(见附件5)协商制定。
  对有国家标准或行业标准或农业部肥料登记评审委员会建议并经农业部种植业管理司认定的产品或同一生产企业的相同有效成份、改变剂型且至少有1个产品已获正式登记的产品,免提交肥料效应示范试验资料。
  肥料效应示范试验资料包括:
  (1)田间示范试验肥料的样品检测报告。由省级以上经计量认证的肥料检验机构检测出具。
  (2)田间示范试验报告。报告应是与标签(说明书)标明的产品主要功效相对应的、经临时登记作物的田间示范试验结果。
  示范试验报告的格式和内容参考“临时登记”的“肥料效应小区试验”部分要求。
  (3)作用方式和作用机制研究报告。根据申请者提供的产品资料情况,由农业部确定是否必须提交。
  (4)国外及港、澳、台地区产品在本国(地区)或其他国家(地区)新的肥效试验结果报告。
  5.毒性报告
  根据申请者临时登记时提交的资料情况,由农业部确定需提交的产品的其他毒性试验资料。
  6.残留试验及残留检测方法资料
  根据申请者临时登记时提交的资料情况,由农业部确定需提交的产品残留试验资料。具体要求和做法与“临时登记”的“残留试验及残留检测方法资料”部分相同。
  7.肥料样品
  由产品所在省级农业行政主管部门抽取成品肥料样品并封口,其他具体要求和做法与“临时登记”的“肥料样品”部分相同。
  (三)续展登记
  1.《临时登记证》续展
  在《临时登记证》有效期满两个月前,申请者应当填写《肥料续展登记申请表》(见附件6的附表6-2),并提交下列资料:
  (1)生产者原登记证复印件。
  (2)该产品在有效期内的使用情况,内容包括:使用面积、施用作物、应用效果和主要推广地区等。
  (3)质量复核样品。此项仅是对有不良反映或在登记证有效期内的质量抽查中不合格的产品要求。
  对质量复核样品的具体要求和做法与“临时登记”的“肥料样品”部分相同。
  2.《正式登记证》续展
  在《正式登记证》有效期满六个月前,申请者应当填写《肥料续展登记申请表》(见附件6的附表6-2),并提交下列资料:
  (1)生产厂商原登记证复印件。
  (2)产品使用面积、施用作物、应用效果和主要推广地区等材料。
  (3)国外及港、澳、台地区产品提供生产国(地区)最新批准生产和销售的证明文件、产品说明书和产品质量标准。
  (4)质量复核样品。对质量复核样品的具体要求和做法与“正式登记”的“肥料样品”部分相同。
  (5)国内产品提交生产者所在省级农业行政主管部门意见。
  (四)变更登记
  要求进行下述变更登记的,申请者应当填写《肥料变更登记申请表》(见附件6的附表6-3),并提供与变更内容相关的证明材料。
  1.变更产品使用范围的
  应补充提交以下资料:
  (1)生产厂商的变更产品使用范围申请书和原登记证复印件。
  (2)肥料效应小区试验报告。变更产品使用范围的作物在我国1年2种以上(含)不同土壤类型地区或2年1种土壤类型地区的田间肥效试验资料。
  (3)产品标签样式(包括标识、使用说明书)。
  (4)国外及港、澳、台地区产品在其他国家(地区)相应的登记使用情况证明材料。
  2.变更产品名称的
  应提交生产厂商的变更产品名称申请书和原登记证复印件。
  3.变更企业名称的
  应提交以下资料:
  生产者的变更企业名称申请书和原登记证复印件。
  企业工商注册证明文件。
  其他与企业名称变更相关的文件材料。
  (五)其他
  1.转让已登记产品技术的产品登记
  通过转让获取已登记产品(正式登记或临时登记)技术生产的产品,生产者开始只能申请临时登记。登记资料可免提供“肥料效应小区试验资料”,但应提交:
  (1)合法的技术转让证明文件。
  (2)按申请临时登记要求必须提供的其他资料。
  2.同一企业不同产品的登记
  申请者应按产品分类提交登记资料:
  (1)对属同一类型有效养分含量不同的产品,除“生产者基本资料”和“毒性报告”只需各提供一份外,其他按“临时登记资料”要求分别提交各个产品的详细资料。
  (2)对不同类型的产品,除“生产者基本资料”只需提供一份外,其他按“临时登记资料”要求分别提交各个产品的详细资料。

  附件1:

免于登记产品目录



  对经农田长期使用,采用国家或行业标准的下列产品免予登记:
  硫酸铵,尿素,硝酸铵,氰氨化钙,磷酸铵(磷酸一铵、二铵),硝酸磷肥,过磷酸钙,氯化钾,硫酸钾,硝酸钾,氯化铵,碳酸氢铵,钙镁磷肥,磷酸二氢钾,单一微量元素肥,高浓度复合肥。

  附件2:

农业部认定可承担田间肥效试验单位



  全国农业技术推广服务中心
  中国农业科学院土壤肥料研究所
  省(自治区、直辖市)农业行政主管部门所属的土壤肥料技术推广机构
  农业部确认的其他申请单位

  附件3:

农业部指定菌种鉴定及菌种安全鉴定单位



  中国科学院微生物研究所
  国家级菌种保贮中心
  农业部微生物肥料质量监督检验测试中心
  中国预防医学科学院
  农业部确定的其他单位

  附件4:

菌种安全鉴定分级目录




┌────────────────────────────────────────┐
│第一级:免做安全鉴定的菌种                           │
├───────────────────┬────────────────────┤
│1)根瘤菌类              │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Mesorhizobiumhuakuii         │华癸根瘤菌(紫云英)          │
├───────────────────┼────────────────────┤
│M. loti                │百脉根根瘤菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rhizobiumetli             │埃特里根瘤菌(菜豆)          │
├───────────────────┼────────────────────┤
│R.leguminosarumbiovarviceae      │豌豆根瘤菌(蚕豆生物型)        │
├───────────────────┼────────────────────┤
│R.leguminosarumbiovarphaseoli     │豌豆根瘤菌(菜豆生物型)        │
├───────────────────┼────────────────────┤
│R.leguminosarumbiovartrifolii     │豌豆根瘤菌(三叶草生物型)       │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Sinorhizobium             │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│S.fredii               │费氏中华根瘤菌(快生大豆根瘤菌)    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│S.meliloti              │苜蓿中华根瘤菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Bradyrhizobium            │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.elkanii               │埃氏慢生根瘤菌(慢生大豆根瘤菌)    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.japonicum              │日本慢生根瘤菌(慢生大豆根瘤菌)    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.liaoningense            │辽宁慢生根瘤菌(慢生大豆根瘤菌)    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Azorhizobium             │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│A.caulinodans             │茎瘤固氮根瘤菌(田菁茎瘤菌)      │
├───────────────────┴────────────────────┤
│还包括尚未确定种名的,从一些豆科植物根瘤内分离、纯化、鉴定、回接、筛选后在原宿主│
│植物结瘤、固氮良好的根瘤菌,如花生、绿豆、沙打旺根瘤菌等。           │
├───────────────────┬────────────────────┤
│2)自生及联合固氮微生物类       │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Azotobacter              │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│A.chroococcum             │褐球(圆褐)固氮菌           │
├───────────────────┼────────────────────┤
│A.vinelandii             │棕色固氮菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│A.paspali               │雀稗固氮菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Beijerinckiaindica          │印度贝氏固氮菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Azospirillum             │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│A.lipoferum              │生脂固氮螺菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│A.brasilense             │巴西固氮螺菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│3)光合细菌类             │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rhodopseudomonas           │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rps.Globiformis            │球形红假单胞菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rps.Rutila              │血色红假单胞菌(沼泽红假单胞菌)    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rps.Sulfidophila           │嗜硫红假单胞菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rps.Viridis              │绿色红假单胞菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rhodospirillum            │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rp.Fulvum               │黄褐红螺菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rp.Rubrum               │深红红螺菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rp.Salinarium             │盐场红螺菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rhodobactercapsulatus         │荚膜红细菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Rubrivivaxgelatinosus         │胶状红长命菌(胶状红环菌)       │
├───────────────────┼────────────────────┤
│4)分解磷钾化合物细菌类        │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Bacillusmegaterium          │巨大芽胞杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.mucilaginosus            │胶质芽胞杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Thiobacillusthiooxidans        │氧化硫硫杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│5)促生细菌类             │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Paenibacillusazotofixans       │固氮类芽胞杆菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│P.polymyxa              │多粘类芽胞杆菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│6)酵母类               │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Candidatropicalis           │热带假丝酵母              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│C.utilis               │产朊假丝酵母              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Geotrichumcandidum          │白地霉                 │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Saccharomycescerevisiae        │酿酒酵母                │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Sporotrichumthermophile        │嗜热侧孢霉               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│7)放线菌类              │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Streptomycesjingyangesis       │泾阳链霉菌(细黄链霉菌5406)      │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Frankiasp               │固氮放线菌(弗兰氏克菌)        │
├───────────────────┼────────────────────┤
│8)AM真菌类              │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Glomusmosseae             │摩西球囊霉               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│9)其它                │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Lactobacillus sp.           │乳杆菌                 │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Streptococcuslactisacidi       │乳酸链球菌               │
├───────────────────┴────────────────────┤
│第二级:做急性毒性鉴定的菌种                          │
├───────────────────┬────────────────────┤
│Bacillus               │                    │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.licheniformis            │地衣芽胞杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.pumilus               │短小芽胞杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.brevis               │短芽胞杆菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.coagulans              │凝结芽胞杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.circulans              │环状芽胞杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.subtilis              │枯草芽胞杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│B.sphaericus             │球形芽胞杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Alcaligenesfaecalis          │粪产碱菌                │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Pseudomonasfluorescens        │荧光假单胞菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Aspergillusniger           │黑曲霉                 │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Aspergillusoryzae           │米曲霉                 │
├───────────────────┴────────────────────┤
│第三级:做非病原微生物鉴定的菌种                        │
├───────────────────┬────────────────────┤
│B. cereus               │蜡状芽胞杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Klebsiellapneumoniae         │肺炎克鲁伯氏菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│K.oxytoca               │产酸克鲁伯氏菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Enterobactercloacae          │阴沟肠杆菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│E.agglomerans             │成团肠杆菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│E.gergoviae              │日勾维肠杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Pseudomonasaeruginosa         │铜绿假单胞菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Acinetobactercalcoaceticus      │乙酸钙不动杆菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│A.baumannii              │鲍氏不动杆菌              │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Alcaligenesxylosoxydans        │木糖氧化产碱菌             │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Proteus                │变形菌属                │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Proteusvulgaris            │普通变形菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Proteus mirabilis           │奇异变形菌               │
├───────────────────┼────────────────────┤
│Erwiniasp.              │欧文氏菌                │
└───────────────────┴────────────────────┘


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