在具体落实药品抽验经费过程中，根据你部意见并考虑国家现有财力状况，我局对改革方案进行了适当修改，提出了分步实施、3年到位的分步实施方案(方案附后)。根据分步实施方案，改革工作从2000年开始，2002年完成。按照近年药品抽验的实际批次以及国家负责组织抽验的实际需要的批次量，根据我局下达的2000年药品抽验计划，经初步测算，2000年国家指令性计划抽验，不再收取检验费，抽验药品仍由被检验单位无偿提供，需经费8000万元。在最近你部领导与我局领导见面商谈2000年度药品监督事业费时，你部安排给我局的药品抽验经费仅有4000万元，资金缺口4000万元。药品抽验机制改革2000年要迈出关键的第一步，关系到改革工作能否按期顺利实施。为此，特对有关问题请示如下：
一、鉴于你部对预算编制进行改革后，年度中间不再对预算追加调整的实际情况，恳请你部在2000年预算正式下达前给予特殊考虑和安排，将药品抽验经费8000万元予以足额落实，以保证药品抽验机制改革工作的顺利实施。
二、如果2000年财政预算安排确有困难，药品抽验经费无法给予足额落实，能否采取根据我局下达的2000年度药品抽验指令性计划的实施情况，如发生资金缺口从2001年国家预算中补足的方式。我局也将按照从严控制、节约使用的原则，保证抽验经费专项专用。
经费的落实是启动改革的前提，恳请你部继续给予支持。
特此请示，请批复。
附件：
改革药品抽验机制分步实施方案
一、改革的目的
建立科学、公正、规范的药品抽验机制，保证药品抽验工作的公正性、权威性和严肃性，为12亿人民用药的安全有效提供可靠的质量保障。
二、改革的基本内容
1．改革药品抽验收费制度。将现行的由被抽验单位无偿提供样品并交纳检验费，改革为按市场价格购买样品并免收检验费，其抽验费用分别由中央、省两级财政全额拨款。
2．改革药品抽验计划下达方式，加强药品监督抽验的计划性。将现行的国家下达年度抽验指导性计划，改革为国家分别下达年度药品抽验指令性计划和指导性计划。国家指令性计划由国家药品监督管理机构负责组织实施，抽验经费由中央财政承担；国家指导性计划由省级药品监督管理机构负责组织实施，抽验经费由省级财政承担。
3．改革药品抽验方式。将现行的主要针对重点企业、生产企业、有质量问题的企业进行有针对性的抽验方式，逐步改革为面向全国药品生产、流通企业，随机的、滚动的、拉网式的抽验方式，使药品抽验更加科学、公正。
