国家药品监督管理局关于同意长春瑞宾注射液进口的批复
(药管注[1999]391号)
皮尔法伯制药公司中国部:
你公司关于进口长春瑞宾注射液(商品名:诺维本,Navelbine)的申请及有关资料收悉。根据我司Q—99161号《进口药品质量标准复核批件》批准的意见,该品已通过专家委员会的换证评审,现正进行质量标准复核工作。为保证临床供应,保证广大癌症患者的及时治疗,经研究,同意进口该品全英文包装药品4000盒(4000盒),10支/盒,批号:3aq218、1aq218、2aq219。其生产单位和检验标准等仍按X960200号《进口药品注册证》的规定执行。
本次批准的进口品种限由上海市药品检验所负责口岸检验。所批准的进口数量必须在本文下发之日起6个月内一次进口完毕,逾期将自动作废。承担检验任务的口岸药检所在接受进口报验后,必须将本文注销。
进口单位必须按照《
进口药品管理办法》第
四十二条及有关规定,凭本文及《进口药品注册证》原件办理进口手续。