(四)各业务科室有专用工作室。有供工作人员洗刷、消毒、更换工作服的隔离间。每台单采血浆机(今采血浆用床/椅)净使用面积不少于平方米,并有单独专用电源插座。
(五)病毒检测实验室设计符合国家有关规定。不同的病毒检测项目有不同的检测区域或专用检测工作台。
(六)有供血浆者休息、体检、化验、洗手、候采区域。
(七)工作用房内墙、地板、天花板表面须平整,便于清洁消毒;能防止动物及昆虫进入;照明、取暖、降温、通风良好。
(八)有与业务规模相适应的库房设计。库房应有防火、防潮湿设施。物品分类存放,标示明显。
(九)有供血浆者观察室。
四、仪器设备及药品仪器设备的配置必须满足业务工作,仪器设备适用范围和精密度符合检验项目和质量要求,有相应的防震、防晒、防电子干扰、稳压、温度控制等设施。属国家规定强制检定的计量器须有经法定计量部门的合格证明。
(一)至少配备以下仪器设备体重磅称、血压计、听诊器、体检床、体温计、酶标读数仪、洗板机、打印机、显微镜、微型旋转机、水浴箱、微量振荡器、分光光度计、PH测定计、培养箱、天平、高频热合机、蛋白折射仪、电子称、烤箱、微量加样器、单采血浆机(设置不少于12台)、采血浆床(椅)、输液架、计算机、此外线灯(或其他消毒设施)、洁净工作台、稳压器、药品柜、低温冰柜(-20℃)、普通冰箱(2-8℃)、资料柜、高压灭菌设备。
(二)急救药物和基本抢救设施
1、针剂肾上腺素654-2(盐酸山莨碱)阿拉明(重酒石酸间羟胺)氯茶碱西地兰(毛花苷丙)地塞米松(氟美松磷酸纳)20%甘露醇速尿(呋喃苯胺酸)可拉明(给尼可杀米)50%碳酸氢纳低分子右旋糖酐5%葡萄糖盐水50葡萄糖溶液10%葡萄糖酸钙。
2、片剂阿司匹林非那根。
3、其他氧气袋(或高压氧气瓶装置)一次性注射器和输液器材。
(三)有双路供电或应急发电设施;有畅通的通讯设施。
(四)有消防系统和紧急疏散通道与标志。
五、规章制度
(一)各级各类工作人员岗位责任制
(二)各项技术操作细则(SOP)
(三)供血浆者的管理制度
(四)供血浆者须知及健康教育宣传制度
(五)单采血浆质量管理制度
(六)供血浆者异常反处理及报告制度
(七)不合格血浆(或血标本)报废处理制度