1985年以前，我国的药品标准由国家药品标准、地方药品标准两部分组成。其中地方药品标准占90%以上。在当时，这些地方药品标准品种对我国的防病、治病发挥了重要作用。由于历史原因，1985年10月31日以前这些品种的生产都是省里审批，各地审批的药品因缺乏统一遵循原则，所批品种质量标准参差不齐，相互仿制现象比较严重。中成药地方标准名称命名没有统一原则，同方异名、同名异方的现象十分严重；即使是同方的药品，其功能主治亦不一样，存在相差甚远的现象，质量标准内容差异也很大；许多品种存在组方不合理，疗效不确切，毒副反应较大等严重问题，这些问题严重影响了人民群众用药的安全有效，也影响了中成药走向国际市场，影响了中成药现代化。中成药要走向世界，质量标准是重要的影响因素，只有可控的质量标准，才能促使中成药走向世界。
1985年《
药品管理法》开始实施，随后开展的中成药地方标准整顿工作，将大部分地方中成药标准转为国家药品标准，淘汰了部分疗效不确切、毒副作用大的中成药地方药品标准。由于各种原因，尚遗留有部分中成药地方标准，并包括尚未开展的民族药品种整顿有待解决。新修订的《
药品管理法》中规定“药品必须符合国家药品标准”，明确了取消地方中成药标准，因此解决中成药地方标准问题是摆在我们面前十分紧迫的工作，任务十分艰巨而繁重。
二、解决好中成药地方标准工作的思路
国家药品监督管理局的诸多改革工作从注册司开始，注册是药品标准的源头，中成药地方药品标准因为存在的问题比较多，解决难度也就较大，解决的原则是“扶正祛邪”，不符合“扶正祛邪”原则就要改，要保证人们用药安全有效。但解决工作需要动脑筋，要提出思路，需要有措施。
这次中成药地方标准工作是全国中成药整顿工作的继续和深化，不要把前后的工作割裂开来，但不能停留在原来的水平上，要提高到一个新的高度，就是要在地方中成药标准的基础上提高标准，符合国家药品标准收载要求的要尽快转入国家药品标准。为了保证解决中成药地方标准高标准、高效率地完成，不留下尾巴。我提出一些工作思路：
(一)讲究工作方法，减少和避免重复性工作。
中成药地方标准品种，集中在国家药品监督管理局解决中成药地方标准办公室，统一标准并进行审查，工作中采取自上而下的方法，用中医药理论、民族医药理论作指导，通过集中比较，把安全有效的地方品种上升为国家药品标准。对多省、多厂家生产品种可以克服重复性审评、研究等工作，以避免低水平重复现象的发生，遏制药品研究资源不足与资源浪费并存的现象。
