国家药品监督管理局药品注册司关于
青霉素V钾片说明书、包装及标签修订意见的复函
（药管注[1999]292号）
沈阳实德药业有限公司：
为加强对青霉素V钾口服制剂和阿莫西林制剂的管理，保证此类制剂临床使用的安全性，我司组织专家对口服青霉素V钾制剂和阿莫西林制剂使用说明书进行了修订，删除了“使用前可免皮试”字样，并于1999年6月下发了药管注(1999)206号文“
关于统一修订进口口服青霉素V钾制剂和阿莫西林制剂中文说明书有关问题的通知”，要求各有关公司向我司申请修订更改使用说明书。现将有关问题通知如下：
1．请你公司将修订后的青霉素V钾片的包装、标签中文说明书样稿于1999年10月30日前送我司审查备案。
2．同意你公司在1999年12月31日前生产使用完带有“服用前可免皮试”字样的库存包装材料，产品可销售、使用完为止。自2000年1月1日起你公司生产的青霉素V钾片的包装、标签和中文说明书以及相关宣传材料不得再出现“服用前可免皮试”字样。
