国家药品监督管理局关于同意进行AtoZ国际多中心临床研究的批复
（药管注[1999]304号）
默沙东(中国)有限公司：
你公司“关于申请进行AtoZ国际多中心临床研究事宜”收悉。
你公司申请在中国进行多中心、双盲、随机临床试验，以研究经替罗非班注射液治疗的急性冠状动脉综合征患者早期长期服用辛伐他汀临床效果和耐受性。经研究，同意进行该项研究，总病例数为36例。同意北京阜外医院、中山医科大学附属第一医院、上海中山医院为此项研究的临床研究单位，请严格按照临床研究方案、GCP原则进行试验，并按年度向我局、国家药品监督管理局药品审评中心及所在省(市)药品监督管理部门汇报有关研究进展情况和结果。
