国家药品监督管理局关于同意留可然进口使用的批复
(药管注[1999]298号)
葛兰素威康中国公司:
你公司关于申请进口留可然的有关资料悉。留可然通用名称为苯丁酸氮芥片。于1995年9月11日获得《进口药品注册证》,证号:X950374、X950375。鉴于你公司已于1998年8月提出换证申请,并于1998年12月28日按X--98397号《进口药品审评意见通知件》的规定补充了所需资料的情况,为解决目前因药品供应中断造成的临床急需问题,经研究,同意你公司申请的4270盒(25片/盒)药品进口使用。药品规格、生产厂等按原X950374、X950375号注册证的规定执行。