国家质量监督检验检疫总局关于公布出口
危险货物包装容器质量许可管理有关事项的通知
（2004年10月17日 国质检检函[2004]838号）
各直属检验检疫局：
为全面贯彻《
中华人民共和国行政许可法》、
国家质量监督检验检疫总局公告第80号，落实国际
危险货物运输规则和总局《关于加强进出口危险货物安全监督管理有关问题的通知》(国质检检函[2004]318号)中有关对出口危险货物包装容器质量许可证管理工作，进一步规范全国出口危险货物包装容器质量许可证的申请、考核、发放等环节的工作流程和后续管理工作，以确保出口危险货物包装质量和安全运输，现将有关事项通知如下：
一、国家质检总局统一管理全国出口危险货物包装容器质量许可证的管理工作，负责审批、发放《出口危险货物包装容器质量许可证》(以下简称危包许可证)，负责对各直属检验检疫机构实施危包许可的监督检查，负责危包许可证考核人员的资格培训和考核，负责危包质量行政许可审批的咨询工作(咨询网站www．aqsip．gov．cn，出口危险货物包装容器质量许可，咨询电话：82261937 82261945)。
二、各直属检验检疫局负责受理《联合国危险货物运输规章范本》明细表中所列的危险货物及根据《联合国危险货物运输标准与实验手册》所界定的出口危险货物的包装容器(包括常规危险货物包装容器、25升以下的小型气体压力容器如喷雾罐、打火机，中型散装容器，便携式罐体，大包装等)的质量许可证的申请、考核和后续管理及向总局上报有关企业审批材料工作。
三、各检验检疫机构相关人员要认真学习《
中华人民共和国行政许可法》和《关于印发质量监督检验检疫行政许可文书的通知》(国质检法[2004]275号)精神，在危包许可证考核中严格按《出口危险货物包装容器生产企业质量许可证考核实施细则》要求执行(见附件1)。
四、为对危包许可证的受理申请、考核、发证等各工作环节进行有效控制，确保申请、考核、发证的工作质量，各直属检验检疫局在受理危包许可证的申请、考核中要严格按危包质量行政许可公示要求执行，并统一使用有关表格(见表1～表8)。
五、本通知自即日起执行，与本通知不一致的有关文件同时废止。
附件1：
出口危险货物包装容器生产企业质量许可证考核实施细则
┌───────────────────────────────┐
│ │
│ 出口危险货物包装容器生产企业 │
│ 质量许可证考核实施细则 │
│ │
│ │
│ 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 │
│ 二00四年 │
│ │
└───────────────────────────────┘
说明
1．本实施细则是依据《ISO 9001：2000质量管理体系要求》的标准要求，在原《实施细则》的基础上参照部分地方检验检疫机构的评审办法，结合几年来的实践经验修订而成。
2．本实施细则适用于出口危险货物包装生产企业的质量许可证考核和复查。
3．凡提出质量许可证申请的企业须具备下列条件：
3．1 企业必须有独立的法人资格。
3．2 企业必须有能生产合格产品的必备设备。
3．3 企业应有连续的包装生产任务。
3．4 企业具有常规的检测设备，产品自检合格并经检验检疫机构抽样检验合格。
3．5 企业根据自己的实际情况编写《质量手册》及有关质量文件，建立的质量体系至少已运行三个月。
4．本实施细则共设定了六个栏目：
4．1 “考核项目”是对包装生产企业所要求的质量体系要素，共6块内容。
4．2 “考核内容”是对6块“考核项目”的基本要求。
4．3 “考核要点”是针对“考核内容”提出的具体要求。
4．4 “企业提供证据”是企业在申请考核前自查时的实际结果。“工作现场”一栏以及“质量文件”、“质量记录”两栏中有“●”标志的格子外，其他空格均应由申请单位填写。“企业提供证据”共分三个方面的证据：
4．4．1 质量文件。质量文件是指质量手册及其程序性文件、技术性文件。
4．4．2 质量记录。质量记录是指企业已经进行过的质量活动所留下的记录。
4．4．3 工作现场。工作现场检查的内容包括：领导的质量意识、人员素质、现场检查管理状况、设备运转状况、仓储条件、厂容厂貌等。
4．5 “评审意见”是供评审员评审时使用的，评审员根据企业提供的证据及自己调查的结果，以确定其符合“考核要点”的程度。共分三种：
4．5．1 符合项：“考核要点”中要求的质量活动已完成，并且很有效。
4．5．2 待改进项：“考核要点”中要求的质量活动已做过，有效性较差。
4．5．3 不符合项：“考核要点”中要求的质量活动根本没做。
4．6 “现场核查”是针对“考核内容”和“考核要点”现场考查的主要依据。
5．合格准则。
企业要获得出口包装质量许可证必须同时具备下列三个条件：
5．1 “说明”3中所列的五个基本条件已全部达到。
5．2 本实施细则中，标有*的“考核要点”共十三项，必须全部达到“符合”要求。
5．3 本实施细则中，不带*的“考核要点”共四十二项，至少应有三十项以上达到“符合”要求。
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│考核│考核内容 │序号│ 考核要点 │ 企业提供证据 │ 评审意见 │ 现场核查 │
│项目│ │ │ │ (列出证据所在) ├──┬──┬──┤ │
│ │ │ │ ├──┬──┬──┤符合│待改│不符│ │
│ │ │ │ │质量│质量│工作│ │进 │合 │ │
│ │ │ │ │文件│记录│现场│ │ │ │ │
├──┼────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│1． │1．1 企业必须建│*1 │企业是否编写了质量│ │● │● │ │ │ │1．质量手册的编写结构可参照ISO10013 │
│质量│立文件化的质量体│ │手册。 │ │ │ │ │ │ │—2001，至少应包括质量方针、组织结构│
│管理│系。通过质量手册├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤、各质量活动的工作程序(或引见路线)及│
│体系│，质量体系程序文│*2 │企业编写的质量文件│ │● │ │ │ │ │手册的管理方法。 │
│ │件，作业指导书等│ │是否能够覆盖企业的│ │ │ │ │ │ │2．质量手册、程序文件等质量文件应结 │
│ │书面文件来表达其│ │各项质量活动。 │ │ │ │ │ │ │构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所│
│ │质量体系。 ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤有质量活动，做到任何质量活动都有据可│
│ │1．2 企业应制定│3 │企业是否制定了明确│ │● │● │ │ │ │依。 │
│ │文件控制程序，规│ │的文件管理程序。 │ │ │ │ │ │ │3．质量文件包括质量手册、质量程序文 │
│ │定文件的批准、发├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤件、作业指导书等，所有质量文件的管理│
│ │布、更改、回收、│4 │企业是否能够保证各│● │● │ │ │ │ │都应形成制度，书面表达。 │
│ │归档及识别的方法│ │个场所使用的都是最│ │ │ │ │ │ │4．企业各岗位都应有与本岗位质量活动 │
│ │和手续。 │ │新的有效文件。 │ │ │ │ │ │ │有关的质量文件，并且是最新版本。 │
│ │ ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤5．质量记录控制程序应规定记录的标识 │
│ │ │5 │企业是否建立了记录│ │● │ │ │ │ │贮存、保存期限及处置方法等内容。 │
│ │ │ │控制程序。 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│2． │2．1 质量方针和│*6 │企业是否制定了切实│ │● │ │ │ │ │6．质量方针、目标必须以书面形式来表 │
│管理│目标 │ │可行的质量方针和目│ │ │ │ │ │ │现、必须在质量手册中列明，质量目标应│
│职责│企业最高负责人应│ │标；是否定期考核质│ │ │ │ │ │ │包括满足企业产品要求所需的内容并分解│
│ │参与制定质量方针│ │量目标。 │ │ │ │ │ │ │到各有关部门。企业负责人对质量管理体│
│ │和目标，形成书面├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤系进行策划，应参与质量方针、目标的制│
│ │文件，并在各级人│7 │各级人员是否掌握质│● │● │ │ │ │ │定并亲自签发，其本人应能正确理解和解│
│ │员中贯彻。 │ │量方针和目标。 │ │ │ │ │ │ │释其含义。 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │7．分别抽查企业部门负责人及一般职工 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │各3～5人进行交谈，以了解他们是否理解│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │质量方针与各自有关的质量目标。 │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │2．2 组织结构 │*8 │企业是否设立了相应│ │● │ │ │ │ │8．企业根据自己的规模设立组织机构， │
│ │企业应设立相应的│ │的部门机构，各部门│ │ │ │ │ │ │明确各部门人员的职责、权限和相互关系│
│ │部门机构，明确规│ │、各类人员的职责和│ │ │ │ │ │ │，允许兼职和简化机构，但质检部门必须│
│ │定其职责、权限和│ │权限是否明确规定及│ │ │ │ │ │ │独立，并有质量否决权；其他职能未必设│
│ │相互关系，并形成│ │相互沟通，组织机构│ │ │ │ │ │ │立专门机构，但必须确定专门人员负责，│
│ │文件加以公布。 │ │图是否明确质量部门│ │ │ │ │ │ │这些职能至少包括：工艺技术、生产计划│
│ │ │ │职责。 │ │ │ │ │ │ │、质量管理、设备维修，安全管理等。质│
│ │ ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤量手册的组织机构图与实际相符。 │
│ │ │9 │各类人员是否明确各│● │● │ │ │ │ │9．根据质量手册和有关文件规定各部门 │
│ │ │ │自的职责、权限和相│ │ │ │ │ │ │(人员)的职责、权限和相互关系，随机抽│
│ │ │ │互联系。 │ │ │ │ │ │ │查3～5人检查职责、权限和相互关系是否│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │明确。 │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │2．3 管理者代表│10 │企业是否设立了管理│ │● │ │ │ │ │10．企业应提供委任管理者代表的书面证│
│ │(企业分管质量工 │ │者代表。 │ │ │ │ │ │ │明。 │
│ │作的上层领导) ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤11．质量手册中应列明管理者代表的职责│
│ │2．3．1 企业必 │*11 │管理者代表是否明确│ │● │ │ │ │ │、权限使其保证质量体系的建立、实施和│
│ │须设立管理者代表│ │自己的责任和权限，│ │ │ │ │ │ │保持，确保企业提高满足顾客要求的意识│
│ │，明确其职责、权│ │是否有足够的权力从│ │ │ │ │ │ │。质量手册中应给予管理者代表足够的权│
│ │限。 │ │事质量管理。 │ │ │ │ │ │ │力，使其在质量管理工作中不受其他人员│
│ │2．3．2 管理者 │ │ │ │ │ │ │ │ │的干预。 │
│ │代表应定期向企业├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤12．管理者代表应定期向企业负责人报告│
│ │负责人报告质量体│12 │管理者代表是否定期│● │ │● │ │ │ │质量体系运行情况。应有见证材料。 │
│ │系运行情况。 │ │向企业负责人报告质│ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │量体系运行情况。 │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │2．4 管理评审 │13 │企业是否建立了企业│ │● │● │ │ │ │13．质量文件中应规定质量体系的管理评│
│ │2．4．1 企业负 │ │负责人对质量体系的│ │ │ │ │ │ │审制度要求，企业负责人必须从宏观上对│
│ │责人应定期亲自评│ │管理评审制度。 │ │ │ │ │ │ │其质量体系运行及质量方针和目标进行评│
│ │审质量体系、质量├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤审，至少一年一次。 │
│ │方针和目标的适应│*14 │企业负责人在其评审│● │ │● │ │ │ │14．企业负责人提供其按评审制度进行管│
│ │性、充分性、有效│ │报告中是否包含对质│ │ │ │ │ │ │理评审的记录，它应包含质量体系有效性│
│ │性。 │ │量体系的有效性评价│ │ │ │ │ │ │评价和有关纠正或改进措施。 │
│ │2．4．2 应保持 │ │及有关纠正或改进措│ │ │ │ │ │ │ │
│ │评审记录。 │ │施。 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│3． │3．1 企业应建立│15 │企业是否制定了各类│ │ │● │ │ │ │15．检查企业的培训制度和教育计划，培│
│资源│培训制度，每年应│ │人员(领导、技术人 │ │ │ │ │ │ │训计划至少每年一定，培训内容包括质量│
│管理│制定人员培训计划│ │员、操作工人)培训 │ │ │ │ │ │ │管理知识，产品的生产和检验知识、设备│
│ │，与产品质量活动│ │制度和计划。 │ │ │ │ │ │ │操作等，并进行考核，以证明其能胜任相│
│ │有关的人员应接受│ │ │ │ │ │ │ │ │应的工作。 │
│ │相应的培训。 │ │ │ │ │ │ │ │ │16．企业应提供质检、质管人员、测试设│
│ │3．2 对新上岗人├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤备、新上岗人员和关键工序操作人员具体│
│ │员必须经过资格考│16 │质检员、测试设备操│● │ │ │ │ │ │的培训和考核记录以证明其资格，其培训│
│ │核合格后方可上岗│ │作员及关键工序上岗│ │ │ │ │ │ │的经历和任职的资格至少应得到本企业的│
│ │。保存培训资料和│ │人员是否经过一定的│ │ │ │ │ │ │书面认可，考核时，抽查3～5人通过交谈│
│ │考核记录。 │ │培训并且合格。 │ │ │ │ │ │ │或实际操纵，观察和了解其是否称职。 │
│ │3．3 从事验证的├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤17．企业应按文件要求保持相应的培训考│
│ │人员必须经过培训│17 │企业是否保存了培训│● │ │● │ │ │ │核记录。 │
│ │合格才可上岗验证│ │资料和考核记录。 │ │ │ │ │ │ │18．企业应具备基本的测试条件和测试设│
│ │。 │ │ │ │ │ │ │ │ │备，见附表。 │
│ │3．4 企业应具备├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤ │
│ │达到符合生产要求│*18 │企业是否具备了基本│● │● │ │ │ │ │ │
│ │的基本测试设施。│ │的测试条件和测试设│ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │备。 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│4． │4．1 产品要求的│19 │企业是否制定了合同│ │ │● │ │ │ │19．合同评审的管理应有书面的程序。程│
│产品│评审。 │ │评审的程序。 │ │ │ │ │ │ │序应包括合同变更后的控制。合同评审要│
│实现│4．1．1 企业必 ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤有记录。 │
│ │须制定对合同或订│20 │企业的合同评审工作│ │● │ │ │ │ │20．合同评审程序中应明确规定各环节负│
│ │货要求(包括口头 │ │是否责任明确。 │ │ │ │ │ │ │责的部门或人员。 │
│ │方式或其他方式的├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤21．每个接受的合同，都要将相关的要求│
│ │订货要求)进行评 │21 │接收订货后，是否将│ │● │ │ │ │ │(用户要求、技术规范、法律、法规)转化│
│ │审的程序，明确各│ │其转化成工艺技术文│ │ │ │ │ │ │成便于掌握的生产任务通知单或其他实施│
│ │部门负责的内容。│ │件或其他实施性文件│ │ │ │ │ │ │性文件，随机抽查3～5份这类实施性文件│
│ │4．1．2 评审后 │ │。 │ │ │ │ │ │ │，检查工序工人是否能正确解释。 │
│ │，把接受的订货要│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │求形成实施性文件│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │4．2 采购 │22 │企业是否制定了选择│ │● │● │ │ │ │22．企业选择供方的方法和控制措施，应│
│ │4．2．1 企业应 │ │供方的方法及其控制│ │ │ │ │ │ │形成书面文件。 │
│ │规定供方的选择条│ │措施。 │ │ │ │ │ │ │23．供方评价记录要保持，抽查2～3份。│
│ │件和控制措施。 ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤24．企业每次采购之前应填写采购单，采│
│ │4．2．2 采购 │23 │企业应保持对合格供│● │ │● │ │ │ │购单中应明确采购产品的质量要求。抽查│
│ │文件。 │ │方的评价记录。 │ │ │ │ │ │ │采购单是否有主管人员审批签字。 │
│ │每次采购之前，应├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤ │
│ │参照有关资料制定│24 │企业在采购之前，是│● │ │● │ │ │ │ │
│ │采购计划单。采购│ │否确定了质量要求明│ │ │ │ │ │ │ │
│ │计划实施前，必须│ │确的采购计划单，并│ │ │ │ │ │ │ │
│ │由具备资格的人员│ │经由主管人员审批签│ │ │ │ │ │ │ │
│ │审批签字。 │ │字。 │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │4．3 过程控制 │ │企业是否制定了生产│ │● │ │ │ │ │25．企业对各道过程都应制定出书面的工│
│ │4．3．1 企业应 │25 │过程中各道过程的工│ │ │ │ │ │ │艺要求(或作业指导书)，抽查3～5道工序│
│ │制定各过程作业指│ │艺要求。 │ │ │ │ │ │ │，检查其工艺数据的严密性。 │
│ │导书，保证生产过├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤26．企业应以书面形式规定一处以上的工│
│ │程各道工序处于受│*26 │企业对关键工序是否│ │ │ │ │ │ │序为关键工序，明确关键工序控制要求，│
│ │控状态。 │ │进行连续监督。 │ │ │ │ │ │ │并检查其落实情况。 │
│ │4．3．2 应设立 ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤27．生产设备档案(台账)至少应包括生产│
│ │关键工序，制定控│27 │企业是否建立了生产│● │ │● │ │ │ │设备的型号、名称、进厂时间、使用年限│
│ │制方法，并进行连│ │设备档案(台账)。 │ │ │ │ │ │ │等。 │
│ │续监督。 ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤28．企业应提供生产设备的维修保养制度│
│ │4．3．3 对生产 │28 │企业是否制定了生产│ │ │● │ │ │ │、保养计划、维修保养记录。制度应明确│
│ │设备要搞好维修保│ │设备的维修保养制度│ │ │ │ │ │ │规定负责人员，保养计划每年制定一次，│
│ │养，保证其正常运│ │和年度保养计划，是│ │ │ │ │ │ │维修记录应反映相互交接验证的情况。 │
│ │转。 │ │否做好维修保养记录│ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │。 │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │4．4 进货检验 │*29 │企业是否制定了明确│ │● │● │ │ │ │29．进货检验制度指原材料进厂后的验收│
│ │制定进货检验制度│ │的进货检验制度和检│ │ │ │ │ │ │管理。主要原辅材料应制定检验标准。要│
│ │，并对其检验情况│ │验标准。 │ │ │ │ │ │ │依据本企业的实际能力，对自己不能进行│
│ │进行记录。 ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤检验的必要项目要有保证措施，例如送有│
│ │ │30 │企业是否做好进货检│● │ │● │ │ │ │关检测部门进行检验或对供方提供检验记│
│ │ │ │验记录。 │ │ │ │ │ │ │录的确认等。 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │30．抽查进货检验记录。 │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │4．5 工序间检验│31 │企业是否建立了首检│ │● │● │ │ │ │31．查看企业的首检、自检、巡检制度。│
│ │制定工序间检验制│ │、自检、巡检制度。│ │ │ │ │ │ │32．抽查首检和巡检记录。 │
│ │度和检验方法，它├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤ │
│ │包括首检、自检、│32 │企业应做好相应的首│● │ │● │ │ │ │ │
│ │巡检等，并要求有│ │检和巡检的记录。 │ │ │ │ │ │ │ │
│ │关人员按此执行，│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │做好记录。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │4．6 最终检验 │*33 │企业是否建立了成品│ │● │● │ │ │ │33．成品检验制度应明确规定具体的负责│
│ │4．6．1 制定成 │ │检验制度和检验标准│ │ │ │ │ │ │部门和管理方法。检验标准应包括抽样方│
│ │品检验的制度和具│ │。 │ │ │ │ │ │ │法、检验项目和判定准则。 │
│ │体方法(包括抽样 ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤34．抽查10～12份成品检验记录。 │
│ │、检验和判定准则│*34 │企业在日常产品检验│● │ │● │ │ │ │ │
│ │)。 │ │中是否做好成品检验│ │ │ │ │ │ │ │
│ │4．6．2 企业必 │ │记录。 │ │ │ │ │ │ │ │
│ │须保存好检验原始│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │记录。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │4．7 产品标记和│35 │企业是否具有明确的│ │● │● │ │ │ │35．产品标识制度应包含对各种产品(原 │
│ │可追溯性 │ │产品标识制度。 │ │ │ │ │ │ │材辅料、半成品、成品)的具体标识方法 │
│ │4．7．1 制定产 ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤，以便于识别产品及检验状态。 │
│ │品(包括原材辅料 │36 │企业在生产过程中是│● │● │ │ │ │ │36．企业内各场所的产品(原材辅料、半 │
│ │、半成品和成品) │ │否严格执行产品标识│ │ │ │ │ │ │成品、成品)都应按标识制度执行，抽查 │
│ │标识制度，规定适│ │制度。 │ │ │ │ │ │ │3～5处。 │
│ │宜的标识方法和检├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤37．检查准备出厂的成品是否有合格标识│
│ │验状态。 │37 │准备发运出厂的成品│● │● │ │ │ │ │。合格标识至少应注明检验日期和检验人│
│ │4．7．2 标识制 │ │是否具有合格标识。│ │ │ │ │ │ │员。 │
│ │度的落实。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │4．7．3 成品经 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │检验合格方能装运│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │出厂。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │4．8 产品防护 │38 │企业是否制定了产品│ │● │● │ │ │ │38．检查企业制定的产品包装、贮运和交│
│ │企业应制定产品的│ │包装贮运和交付的管│ │ │ │ │ │ │付的管理办法。 │
│ │包装、贮运和交付│ │理办法。 │ │ │ │ │ │ │39．检查产品包装条件、搬运、贮运环境│
│ │的工作程序，并贯├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤、出入库记录等。 │
│ │彻执行，保证产品│39 │企业在产品的包装和│● │ │ │ │ │ │ │
│ │在包装、贮运和交│ │交付过程中是否按规│ │ │ │ │ │ │ │
│ │付的过程中不被损│ │定的管理办法执行。│ │ │ │ │ │ │ │
│ │坏或降低质量。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │4．9 检测设备的│40 │企业是否建立了测试│● │ │● │ │ │ │40．测试设备档案(台账)至少应包括型号│
│ │控制 │ │设备档案(台账)。 │ │ │ │ │ │ │、名称、购入时间、使用年限、校准周期│
│ │计量仪器必须经过├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤。 │
│ │计量校准方可使用│41 │企业是否建立了测试│ │● │● │ │ │ │41．抽查3～5种测试设备，检查其管理方│
│ │。要制定周期性校│ │设备的管理办法和作│ │ │ │ │ │ │法和作业指导书。同时企业应提供有关的│
│ │准计划，做好校准│ │业指导书。 │ │ │ │ │ │ │检定证明(未列入计量规定的检测设备要 │
│ │记录。对非强制性├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤提供自校规程和自校报告)。 │
│ │计量规定的检测设│42 │企业是否制定了现有│ │● │● │ │ │ │42．检查企业现有测试仪器校准或检定计│
│ │备应根据检测设备│ │计量仪器的校准计划│ │ │ │ │ │ │划。 │
│ │的性能要求制定相│ │。 │ │ │ │ │ │ │43．现场检查企业现有测试仪器校准或检│
│ │应的操作规程和自├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤定标记(合格、准用、不合格)。 │
│ │校规程。 │43 │企业是否对现有测试│● │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │设备标明校准状态，│ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │并保留计量证明。 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│5． │5．1 顾客满意 │44 │企业是否建立了顾客│ │● │● │ │ │ │44．检查顾客质量信息反馈制度，应有负│
│测量│企业应建立顾客对│ │质量信息反馈制度。│ │ │ │ │ │ │责部门和操纵步骤。 │
│分析│产品质量信息反馈├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤45．抽查顾客满意信息反馈记录(包括询 │
│和改│制度，保证产品满│45 │企业是否定期询访用│● │ │ │ │ │ │访用户记录)，检查企业是否及时处理。 │
│进 │足用户要求。 │ │户，调查质量情况。│ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │5．2 内部审核 │46 │企业是否制定了内部│ │● │● │ │ │ │46．检查企业内部质量体系审核制度，它│
│ │5．2．1 企业应 │ │质量体系审核制度。│ │ │ │ │ │ │应是由管理者代表负责组织实施的一项质│
│ │建立内部质量体系├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤量活动，每年至少一次，它包括制定审核│
│ │审核制度，由管理│47 │企业是否定期审查自│● │ │● │ │ │ │计划、确定审核程序、审核人员、审核内│
│ │者代表负责实施。│ │己的质量体系运行情│ │ │ │ │ │ │容和审核方法等，审核后要编写审核报告│
│ │5．2．2 审核后 │ │况。 │ │ │ │ │ │ │分析原因，提出纠正措施。 │
│ │要编写审核报告，│ │ │ │ │ │ │ │ │47．检查审核记录(包括审核计划、审核 │
│ │分析原因，提出纠│ │ │ │ │ │ │ │ │报告等)。 │
│ │正措施，并通知责│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │任人验证。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │5．3 不合格品的│*48 │企业是否制定了不合│ │● │● │ │ │ │48．检查不合格品控制程序，应规定专职│
│ │控制 │ │格品控制程序。 │ │ │ │ │ │ │部门负责处理，确立责任与权限。 │
│ │企业应制定并执行├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤49．检查不合格品记录。 │
│ │不合格品控制程序│49 │企业对不合格成品是│● │ │● │ │ │ │50．检查不合格品通知单，并抽查1～2 │
│ │，规定不合格品的│ │否有详细记录。 │ │ │ │ │ │ │份，由此询访相关部门。 │
│ │标记、记录、评价├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤ │
│ │、隔离和处理办法│50 │质检部门是否能够及│● │ │ │ │ │ │ │
│ │，并明确责任和处│ │时将不合格的原因通│ │ │ │ │ │ │ │
│ │理权限，并通知有│ │知有关责任部门。 │ │ │ │ │ │ │ │
│ │关的职能部门。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │详细记录不合格品│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │的情况(数量、程 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │度、评审处理意见│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │、返修后的再检验│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │情况等)。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├────────┼──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──────────────────┤
│ │5．4 持续改进和│51 │企业是否制定了完善│ │● │● │ │ │ │51．检查纠正和预防措施控制程序。 │
│ │纠正预防措施 │ │的采取纠正和预防措│ │ │ │ │ │ │52．检查不合格通知单、质量体系评审报│
│ │制定采取纠正和预│ │施的控制程序。 │ │ │ │ │ │ │告等有关质量记录，分析企业在采取纠正│
│ │防措施的程序，并├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤和预防措施时，是否依此而行。 │
│ │指定一个责任部门│52 │企业采取纠正和预防│ │ │ │ │ │ │ │
│ │负责落实。 │ │措施是否按规定程序│ │ │ │ │ │ │ │
│ │分析已出现的不合│ │进行。 │ │ │ │ │ │ │ │
│ │格和潜在的不合格│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │的原因，提出纠正│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │和预防措施，并组│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │织实施。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│6． │企业的安全管理，│*53 │企业是否建立生产安│ │● │ │ │ │ │53．企业应制定安全管理制度，制度应包│
│安全│包括车间、工序的│ │全管理制度(包括生 │ │ │ │ │ │ │括车间、工序的安全管理；生产设备安全│
│管理│安全管理。 │ │产设备安全操作规程│ │ │ │ │ │ │管理制度应明示在相应区域内。 │
│ │ │ │)。 │ │ │ │ │ │ │54．检查企业生产现场的消防设施和警示│
│ │ ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤标识、安全通道等；工序布局不能存在安│
│ │ │54 │企业生产现场的安全│● │● │ │ │ │ │全隐患。 │
│ │ │ │设施、工序布局等是│ │ │ │ │ │ │55．生产设备应及时维修保养，不能存在│
│ │ │ │否有安全隐患，是否│ │ │ │ │ │ │安全隐患。现场查看设备完好率情况。 │
│ │ │ │满足有关规定要求。│ │ │ │ │ │ │ │
│ │ ├──┼─────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┤ │
│ │ │55 │生产设备是否存在安│● │● │ │ │ │ │ │
│ │ │ │全隐患。 │ │ │ │ │ │ │ │
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│备注│ │
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