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国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式样的通告

保健食品批准证书式样目录



  一、国产保健食品批准证书
  二、进口保健食品批准证书
  三、国产保健食品变更批件
  四、进口保健食品变更批件
  五、国产保健食品技术转让批准证书
  六、进口保健食品技术转让批准证书
  七、国产保健食品再注册凭证
  八、进口保健食品再注册凭证

国家食品药品监督管理局

国产保健食品批准证书



                            批件号:

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┃   产品名称 │                        ┃
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┃    申请人  │                        ┃
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┃   申请人地址 │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃   审批结论 │经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》和┃
┃        │《保健食品注册管理办法》的规定,现予批准。   ┃
┠────────┼───────┬──────┬─────────┨
┃   批准文号 │国食健字G   │ 有效期至 │   年 月 日 ┃
┠────────┼───────┴──────┴─────────┨
┃   保健功能 │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃功效成分(或标志 │                        ┃
┃性成分)及含量  │                        ┃
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┃   适宜人群 │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃  不适宜人群 │                        ┃
┠────────┼───────┬──────┬─────────┨
┃   产品规格 │       │  保质期  │      月   ┃
┠────────┼───────┴──────┴─────────┨
┃   注意事项 │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃   附  件 │产品说明书、产品质量标准            ┃
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            (加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章)
                        年 月 日

  附件

***产品说明书



  本品是以***、***为主要原料制成的保健食品,经动物功能和/或人体试食试验证明,具有***的保健功能(注:营养素补充剂无需标“动物和功能/或人体试食试验证明”字样,只需注明“具有补充***的保健功能”即可)。
  【主要原料】
  【功效成分/标志性成分及含量】每100g(100ml)含:
  注:营养素补充剂可标每片(粒等)含:
  【保健功能】
  【适宜人群】
  【不适宜人群】
  【食用方法及食用量】每日  次,每次  粒(片、支等)
  【产品规格】   /粒(片、支等)
  【保质期】  个月
  【贮藏方法】密封、置阴凉干燥处
  【注意事项】本品不能代替药物

国家食品药品监督管理局

进口保健食品批准证书



                            批件号:

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┃   产品名称 │ 中文名 │                  ┃
┠────────┼─────┼──────────────────┨
┃        │ 英文名 │                  ┃
┠────────┼─────┼──────────────────┨
┃    申请人  │ 中文名 │                  ┃
┠────────┼─────┼──────────────────┨
┃        │ 英文名 │                  ┃
┠────────┼─────┴──────────────────┨
┃   申请人地址 │                        ┃
┠────────┼─────┬──────────────────┨
┃   生产企业 │ 中文名 │                  ┃
┠────────┼─────┼──────────────────┨
┃        │ 英文名 │                  ┃
┠────────┼─────┼──┬───────────────┨
┃    生产国  │     │地址│               ┃
┠────────┼─────┴──┴───────────────┨
┃   审批结论 │经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》 ┃
┃        │和《保健食品注册管理办法》的规定,现予批准。  ┃
┃        │                        ┃
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┃   批准文号 │国食健字J       │有效期至│  年 月 日 ┃
┠────────┼───────────┴────┴───────┨
┃   保健功能 │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃功效成分(或标志 │                        ┃
┃性成分)及含量  │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃   适宜人群 │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃  不适宜人群 │                        ┃
┠────────┼───────────┬────┬───────┨
┃   产品规格 │           │ 保质期│     月 ┃
┠────────┼───────────┴────┴───────┨
┃   注意事项 │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃   附  件 │产品说明书、产品质量标准            ┃
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             (加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章)
                        年 月 日

  附件:

***产品说明书



  本品是以***、***为主要原料制成的保健食品,经动物和/或人体试食功能试验证明,具有***的保健功能(注:营养素补充剂无需标“动物和/或人体试食功能试验证明”字样,只需注明“具有补充***的保健功能”即可)。
  【主要原料】
  【功效成份/标志性成分及含量】每100g(100ml)含:
  注:营养素补充剂可标每片(粒等)含:
  【保健功能】
  【适宜人群】
  【不适宜人群】
  【食用方法及食用量】每日  次,每次  粒(片、支等)
  【产品规格】   /粒(片、支等)
  【保质期】  个月
  【贮藏方法】密封、置阴凉干燥处
  【注意事项】本品不能代替药物

国家食品药品监督管理局

国产保健食品变更批件



                          批件号:

┏━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃   产品名称   │                      ┃
┠──────────┼──────────────────────┨
┃    申请人    │                      ┃
┠──────────┼──────────────────────┨
┃   申请人地址   │                      ┃
┠──────────┼──────────────────────┨
┃   审批结论   │经审核,同意由变更为   。        ┃
┠──────────┼──────────────────────┨
┃   原批件号   │                      ┃
┠──────────┼──────┬──────┬────────┨
┃   批准文号   │      │ 有效期至 │  年 月 日 ┃
┠──────────┼──────┴──────┴────────┨
┃   附  件   │                      ┃
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