国家食品药品监督管理局关于盐酸克林霉素凝胶等
50种药品转换为非处方药的通知
（国食药监安[2005]159号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸克林霉素凝胶等50种药品（其中化学药品15种，中成药35种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求，按照《
关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。
附件：1．50种转换为非处方药药品名单
2．50种非处方药说明书（略）
国家食品药品监督管理局
二00五年四月十九日
附件1：
50种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
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┃序号│ 品名 │ 规格（组成） │分类│备注┃
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┃ 1 │盐酸克林霉素凝胶 │1％（以克林霉素计） │ 甲 │ ┃
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┃ 2 │甘草锌颗粒 │每包1.5克（相当于锌3.6毫克～4.35毫克， │ 甲 │双跨┃
┃ │ │甘草酸25.2毫克） │ │ ┃
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┃ 3 │酮康唑洗剂 │1克：10毫克 │ 乙 │ ┃
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┃ 4 │米诺地尔溶液 │2% │ 甲 │ ┃
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┃ 5 │磷酸苯丙哌林分散片 │20毫克（以苯丙哌林计） │ 甲 │ ┃
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┃ 6 │西地磷酸苯丙哌林泡腾片│西地磷酸苯丙哌林26.4毫克（相当于20毫克 │ 甲 │ ┃
┃ │ │苯丙哌林） │ │ ┃
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┃ 7 │吲哚美辛巴布膏 │14厘米W10厘米。每贴含膏体13克，每克膏体 │ 乙 │ ┃
┃ │ │含吲哚美辛3.5毫克 │ │ ┃
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┃ 8 │对乙酰氨基酚栓 │0.125克 │ 乙 │ ┃
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┃ 9 │氨酚麻美糖浆 │每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄 │ 甲 │ ┃
┃ │ │碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克 │ │ ┃
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┃ 10 │正红花油II │ │ 甲 │ ┃
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┃ 11 │维生素C口含片 │500毫克 │ 乙 │ ┃
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┃ 12 │维生素C咀嚼片 │100毫克 │ 乙 │ ┃
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┃ 13 │复方碳酸钙泡腾颗粒 │（1）每袋6克，含碳酸钙1.5克（以元素钙计 │ 乙 │ ┃
┃ │ │0.6克）、维生素D3125国际单位； │ │ ┃
┃ │ │（2）每袋1.5克，含碳酸钙0.375克（以元素 │ │ ┃
┃ │ │钙计0.15克）、维生素D331.25国际单位。 │ │ ┃
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┃ 14 │西吡氯铵含嗽液 │0.1% │ 乙 │ ┃
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┃ 15 │乳酸亚铁片 │0.1克（相当于铁元素19.5毫克） │ 甲 │ ┃
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