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国家食品药品监督管理局关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知

  附件1:

定期安全性更新报告(PSUR)提交表




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┃数据起止时间    年 月 日至 年 月 日             ┃
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┃报告单位名称   │       │传真        │      ┃
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┃报告单位地址   │       │邮编        │      ┃
┠─────────┼───────┼──────────┼──────┨
┃负责部门     │       │联系电话      │      ┃
┠─────────┼───────┼──────────┼──────┨
┃联系人      │       │E-mail       │      ┃
┠─────────┼───────┼──────────┼──────┨
┃商品名      │       │通用名       │      ┃
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┃活性成分     │       │国际诞生日     │      ┃
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┃国内注册时间   │       │批准文号      │      ┃
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┃本期进口量    │       │国家基本药物□ 国家医疗保险药品□┃
┃         │       │                 ┃
┃         │       │国家非处方药□ 中药保护品种□  ┃
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┃本期国内销量   │       │                 ┃
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┃估计使用人数   │       │                 ┃
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┃产品情况说明:                            ┃
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┃本期报告评论(简述报告中值得关注的内容,尤其是有关国内的信息及建议):┃
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┃签字/报告日期  │                          ┃
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