附件1:
定期安全性更新报告(PSUR)提交表
┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃数据起止时间 年 月 日至 年 月 日 ┃
┠─────────┬───────┬──────────┬──────┨
┃报告单位名称 │ │传真 │ ┃
┠─────────┼───────┼──────────┼──────┨
┃报告单位地址 │ │邮编 │ ┃
┠─────────┼───────┼──────────┼──────┨
┃负责部门 │ │联系电话 │ ┃
┠─────────┼───────┼──────────┼──────┨
┃联系人 │ │E-mail │ ┃
┠─────────┼───────┼──────────┼──────┨
┃商品名 │ │通用名 │ ┃
┠─────────┼───────┼──────────┼──────┨
┃活性成分 │ │国际诞生日 │ ┃
┠─────────┼───────┼──────────┼──────┨
┃国内注册时间 │ │批准文号 │ ┃
┠─────────┼───────┼──────────┴──────┨
┃本期进口量 │ │国家基本药物□ 国家医疗保险药品□┃
┃ │ │ ┃
┃ │ │国家非处方药□ 中药保护品种□ ┃
┠─────────┼───────┼─────────────────┨
┃本期国内销量 │ │ ┃
┠─────────┼───────┼─────────────────┨
┃估计使用人数 │ │ ┃
┠─────────┴───────┴─────────────────┨
┃产品情况说明: ┃
┠───────────────────────────────────┨
┃本期报告评论(简述报告中值得关注的内容,尤其是有关国内的信息及建议):┃
┠────────┬──────────────────────────┨
┃签字/报告日期 │ ┃
┗━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛