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┃ 兽药地方标准名称 │ │批准时间│ │兽药地方标准属于以下哪种类别│ ┃
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┃ 申报技术资料项目 │改变│改变给 │新中药│改变剂型不改│增加适 │改变│形式审查记┃
┃ │剂型│药途径 │制剂 │变给药途径中│应症 │规格│录（画√）┃
┃ │ │ │ │成药 │ │ │ ┃
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┃1.兽药名称及命名依│ ＋│ ＋ │ ＋│ ＋ │ │ │ ┃
┃据 │ │ │ │ │ │ │ ┃
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┃2.选题目的、依据及│ ＋│ ＋ │ ＋│ ＋ │＋ │＋ │ ┃
┃国内外概况 │ │ │ │ │ │ │ ┃
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┃3.生产工艺（含处方│ ＋│ │ ＋│ ＋ │ │＋ │ ┃
┃筛选依据） │ │ │ │ │ │ │ ┃
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┃4.稳定性 │ ＋│ │ ＋│ ＋ │ │＋ │ ┃
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┃5.机体残留试验或休│ ＋│ ＋ │ │ │西兽药＋│＋ │ ┃
┃药期制定的依据 │ │ │ │ │ │ │ ┃
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┃6.临床试验或临床验│ ＋│ ＋ │ ＋│ ＋ │＋ │＋ │ ┃
┃证 │ │ │ │ │ │ │ ┃
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┃7.中试生产总结报告│ ＋│ ＋ │ ＋│ ＋ │ │＋ │ ┃
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┃8.三批样品检验报告│ ＋│ │ ＋│ ＋ │ │＋ │ ┃
┃（有测定数据） │ │ │ │ │ │ │ ┃
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┃9.质量标准草案及起│ ＋│ ＋ │ ＋│ ＋ │＋ │＋ │ ┃
┃草说明 │ │ │ │ │ │ │ ┃
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┃10.新兽药包装、标 │ ＋│ ＋ │ ＋│ ＋ │＋ │＋ │ ┃
┃签、说明书 │ │ │ │ │ │ │ ┃
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┃11.主要参考文献 │ ＋│ ＋ │ ＋│ ＋ │＋ │＋ │ ┃
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┃近3年生产、销售和 │ │ │ │ │ │ │ ┃
┃使用情况 │ │ │ │ │ │ │ ┃
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┃省、自治区、直辖市│ │ │ │ │ │ │ ┃
┃ 兽医行政主管部门 │ │ │ │ │ │ │ ┃
┃ 审查意见（盖章） │ │ │ │ │ │ │ ┃
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