□ pH
□ 湿度
□ 物品损坏试验
□ 对织物损坏试验
□ 对橡胶制品损坏试验
□ 对金属损坏试验
□ 结论
□ 推荐使用浓度
□ 注意事项
□ 参考文献目录
□ 试验设计者
□ 试验负责者、参加者
□ 试验日期
□ 试验地点
□ 原料资料保存处、联系人、电话
□ 试验单位加盖公章
2.现场消毒试验部分
□ 摘要
□ 试验报告
□ 试验目的
□ 试验内容
□ 试验菌毒种和标准培养基
□ 试验菌毒种的制备及计量
□ 现场消毒试验
□ 方法步骤
□ 消毒剂试验组（高、中、低三个浓度试验组）
□ 消毒剂对照组
□ 空白试验组
□ 采样方法
□ 计量或测定方法
□ 结果分析、判定
□ 结论
□ 推荐使用浓度
□ 注意事项
□ 参考文献目录
□ 试验设计者
□ 试验负责者、参加者
□ 试验日期
□ 试验地点
□ 原料资料保存处、联系人、电话
□ 试验单位加盖公章
资料7：
中试生产总结报告
□ 制剂
□ 完整处方
□ 详细制备工艺
□ 原、辅料来源及质量标准
□ 与实验室制品的对比
□ 生产单位按质量标准草案对3-5批样品的全检报告书
□ 实测数据
□ 图谱
□ 试验负责者、参加者
□ 试验日期
□ 原始资料保存处、联系人、电话
□ 试验单位盖章
资料8：
质量标准草案及起草说明
（理化常数、纯度检查、含量（效价）测定等质量研究工作的试验资料及文献资料），并提供标准品或对照品。
□ 质量标准草案（按兽药典现行版格式、计量单位、用词等书写）
□ 起草说明（理化常数、纯度检查、含量（效价）测定等质量研究工作的试验资料及文献资料）。
□ 原料来源
□ 含量（或效价）限度
□ 性状
□ 鉴别
□ 检查
□ pH值
□ 颜色
□ 含量均匀度
□ 有关物质与分解产物
□ 不溶性微粒
□ 安全试验（热原、过敏试验）
□ 其他应符合××剂项下有关的各项规定
□ 含量测定（或效价测定）
□ 方法的筛选
□ 方法的依据
□ 方法的回收试验
□ 分析方法验证资料
□ 试验负责者、参加者
□ 试验日期
□ 原始资料保存处、联系人、电话
□ 试验单位盖章
质量标准及起草说明应按照中国兽药典委员会《兽药质量标准编写细则》的要求编写。
中药制剂标准及起草说明的形式审查按《兽药质量标准编写细则》进行。
资料9：
产品包装材料、标签、由临床研究单位
起草的产品试用或使用说明书样稿
□ 包装材料
□ 标签
□ 说明书
资料10：
参考文献
试验结果与参考文献有不同的，应加以论证说明。
□ 参考文献目录
□ 参考文献摘要及译文
□ 参考文献清晰原文复印件
注：本形式审查要点以实验技术规范为基础编写，技术审查以实验技术规范为准。
附件2：
兽药地方标准升国家标准申报技术资料形式审查意见表
