□ 高、中、低剂量
□ 给药途径
□ 生物标本采集
□ 标本名称
□ 取样频度
□ 处置方法
□ 其它
□ 观察指标
□ 症状
□ 组织病理学检查
□ 特殊检查
□ 试验结果及分析
□ 一般临床状况及分析，各剂量组间可比性分析
□ 各项观察指标的结果及分析
□ 不良反应及对症处理
□ 结论
□ 临床使用推荐剂量
□ 注意事项
□ 参考文献目录
□ 试验设计者
□ 试验负责者、参加者
□ 试验日期
□ 试验地点
□ 原料资料保存处、联系人、电话
□ 试验单位加盖公章
2.靶动物安全性试验资料
□ 摘要
□ 试验报告
□ 试验目的
□ 试验内容
□ 试验动物
□ 品种
□ 来源
□ 体重
□ 日龄或月龄
□ 健康检查
□ 每组动物数
□ 饲养条件
□ 试验设计
□ 药品及来源
□ 受试药物
□ 名称
□ 研制单位
□ 编号或批号
□ 检验报告
□ 规格
□ 试验方法
□ 给药途径与临床一致，如不一致说明理由
□ 给药最大浓度，最大体积的具体量
□ 详细记录动物异常反应，写出动物死亡原因，病理变化
□ 推算最大耐受量相当临床用药倍数及给出计算方法
□ 试验设计者
□ 试验负责者、参加者
□ 试验日期
□ 试验地点
□ 原料资料保存处、联系人、电话
□ 试验单位加盖公章
3.饲料药物添加剂的动物传代繁育试验资料及文献资料
□ 摘要
□ 试验报告
□ 受试药物
□ 名称
□ 提供单位
□ 编号或批号
□ 含量、效价、制剂标示量
□ 溶剂、赋形剂（不得影响胚胎形成）
□ 配制方法、贮存
□ 对照品：阴性对照品，必要时设阳性对照品
□ 动物（性成熟）
□ 来源、种属、品系、合格证
□ 体重
□ 每组妊娠动物数
□ 饲养条件
□ 剂量
□ 剂量设置（是否按体重变化调整剂量）
□ 每只动物的给药体积（V/只）
□ 给药期
□ 给药途径：临床拟用途径，如有改变应陈述理由
□ 试验方法
□ 观察指标
□ 结果
□ 结论
□ 主要参考文献
□ 试验设计者
□ 试验负责者、参加者
□ 试验日期
□ 原始资料保存处、联系人、电话
□ 试验单位加盖公章
资料6-2：
兽用消毒剂鉴定技术资料(稳定性资料同前)
1.实验室消毒试验部分
□ 摘要
□ 试验报告
□ 试验目的
□ 试验内容
□ 试验菌毒种和标准培养基
□ 试验菌毒种的制备及计量
□ 残留消毒剂的去除和中和剂的选择
□ 残留消毒剂的去除方法
□ 中和剂的选择
□ 鉴定方法
□ 定量法、定性法试验
□ 方法步骤
□ 计量或测定方法
□ 结果判定（定量法应有统计分析）
□ 载体消毒试验
□ 方法步骤
□ 计量或测定方法
□ 结果判定
□ 影响消毒剂消毒效果因素试验
□ 消毒剂浓度及消毒时间
□ 温度
□ 有机物
□ 菌种
