3.质量复核。需要对样品进行质量复核的，由申请人持《受理通知书》将样品送农业部指定的检测机构进行质量复核。
4.办理批件。农业部兽医局根据审查意见提出审批方案，报经部长审批后办理批件。
承诺时限：20个工作日（需要质量复核的，质量复核时间一般不超过90工作日，需要特殊方法的一般不超过120个工作日）
收费标准：收费——《
兽药管理条例》第
53条
五
项目名称：新兽药注册
项目类型：前审后批
审批内容：1.是否属于新兽药
2.是否属于国家禁用品种
3.试验数据是否真实可信
4.是否安全、有效、质量可控
5.质量复核结果是否符合法定标准
法律依据：1．《
兽药管理条例》
2．《
兽药注册办法》（2004年农业部令第44号颁布）
3.农业部第442号公告（2004年颁布）
办事条件：1.《兽药注册申请表》一式二份
2.申请人合法登记证明文件（包括企业法人营业执照、教学科研单位事业法人证书等［复印件］）
3.注册检验用产品生产车间《兽药GMP证书》（复印件）
4.连续三个生产批号的样品及其检验报告单
5.属于生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料
6.根据新兽药不同类别，按照农业部第442号公告要求提交其他相关材料
办理程序：1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人递交的《兽药注册申请表》及其相关材料，并进行预审。
2.项目审查。农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查，将决定受理的申请材料送农业部兽药审评委员会进行初审。
3.质量复核。申请人根据初审意见将样品送农业部指定的检测机构进行质量复核。
4.专家评审。农业部兽药审评委员会对申请材料进行终审。
5.办理批件。农业部兽医局根据终审结论提出审批方案，报经部长审批后办理批件。
承诺时限：60个工作日（专家评审时间不超过120个工作日；质量复核时间一般不超过120个工作日，需要用特殊方法检验的不超过150个工作日）
