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国家食品药品监督管理局关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于
无极膏等32种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2004]626号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,无极膏等32种药品(其中化学药品12种,中成药20种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
  附件:1.32种转换为非处方药药品名单
  2.32种非处方药说明书

                        国家食品药品监督管理局
                        二00四年十二月三十一日

  附件1:

32种转换为非处方药药品名单

  一、化学药品
┏━━┯━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━┯━━━┓
┃序号│     品名     │        规格(组成)        │分类│ 备注 ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 1 │无极膏        │每克含:薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸│ 甲 │   ┃
┃  │           │甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸│  │   ┃
┃  │           │倍氯米松0.1毫克               │  │   ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 2 │复方肝素钠二甲亚砜凝胶│每100克凝胶含:二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单│ 乙 │   ┃
┃  │           │位、右泛醇2.5克。              │  │   ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 3 │多糖铁胶囊      │0.15克(以铁计)              │ 甲 │   ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 4 │盐酸氨基葡萄糖胶囊  │0.75克                   │ 甲 │   ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 5 │聚乙烯醇滴眼液    │(1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克  │ 乙 │   ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 6 │双氯芬酸钠搽剂    │20毫升:0.2克                │ 甲 │ 双跨 ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 7 │维生素C咀嚼片     │200毫克                   │ 乙 │   ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 8 │甘露聚糖肽口服溶液  │10毫升:10毫克               │ 甲 │   ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 9 │口服蜡样芽孢杆菌活菌制│每粒0.25克,含活菌数不低于2.0X108CFU    │ 乙 │   ┃
┃  │剂          │                      │  │   ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 10 │奥美拉唑镁肠溶片   │10毫克(以奥美拉唑计)           │ 甲 │ 双跨 ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 11 │右美沙芬缓释混悬液  │100毫升:0.6克(以氢溴酸右美沙芬计)    │ 甲 │ 双跨 ┃
┠──┼───────────┼──────────────────────┼──┼───┨
┃ 12 │复方甘草含片     │每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑│ 甲 │   ┃
┃  │           │2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克    │  │   ┃
┗━━┷━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━━┛


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