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卫生部关于印发《新生儿疾病筛查技术规范》的通知

  注:以上设备可与其他实验室共用
  如采用细菌抑制法进行苯丙氨酸测定的实验室,另需添置:

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┃       种      类     │ 数目 │   用  途  ┃
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┃高压灭菌器              │1台  │试验用品消毒   ┃
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┃超净工作台              │1个  │细菌抑制法试验操作┃
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┃电子天平               │1台  │配置试剂     ┃
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┃微波炉或加热搅拌器          │1台  │培养基制备    ┃
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┃琼脂糖胶浇板模具           │10个 │制备琼脂糖板   ┃
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  (四)房屋要求
  1、实验室用房2间,共计使用面积至少40平方米以上;
  2、综合用房1间,至少15平方米以上,用于滤纸干血片的验收、计算机录入和资料登记保存;
  3、血片储藏室或冰库一间,用于滤纸干血片的长期保存。
  二、实施原则及职责
  1、收到标本应在24小时内登记,不符合要求的标本应立即退回重新采集;
  2、采用国家推荐的实验方法进行滤纸干血片检测;
  3、必须参加全国新生儿疾病筛查实验室间能力验证计划,及时上报测定结果,并对回报结果进行分析;
  4、统计分析筛查技术服务的有关信息,包括筛查量、确诊阳性数和治疗数,定期向省、市卫生行政部门报告;
  5、发现漏检病例,需寻找原因,立即向卫生行政部门报告;
  6、提供可疑阳性病例的确诊和阳性病人治疗转诊联系服务;
  7、必须建立以下实验室规章制度:
  (1)人员分工责任制度;
  (2)各种技术操作常规;
  (3)质量控制管理制度;
  (4)仪器管理及校准制度;
  (5)试剂材料管理制度;
  (6)标本登记保存制度;
  (7)消毒隔离制度。
  8、实验室检测结果登记和资料保存,包括:


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