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国家食品药品监督管理局药品注册司关于开展药用辅料地方标准摸底调查的通知

  说明:1、此表由省局填写;2、用途指助溶剂、分散剂等;3、应用剂型指用于注射液、片剂、胶囊等。

  附件2:

药用辅料地方标准品种情况统计表



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┃      │中文名   │                   ┃
┃药用辅料名称│      │                   ┃
┠──────┼──────┼───────────────────┨
┃      │英文名   │                   ┃
┠──────┼──────┼───────────────────┨
┃      │曾用名   │                   ┃
┠──────┼──────┼────────┬────┬─────┨
┃执行标准  │原标准   │        │批准文号│     ┃
┠──────┼──────┼────────┼────┼─────┨
┃      │现行标准  │        │    │     ┃
┠──────┼──────┴────────┼────┼─────┨
┃审批部门  │               │审批时间│     ┃
┠──────┼───────────────┼────┼─────┨
┃化学结构和处│               │ 处方及│     ┃
┃方     │               │ 处方量│     ┃
┠──────┼───────┬───────┼────┴─────┨
┃应用剂型  │       │在制剂中的用途│          ┃
┠──────┼───────┴───────┴──────────┨
┃与国外药典或│                          ┃
┃其他标准比较│                          ┃
┠──────┼──────────────────────────┨
┃生产工艺流程│                          ┃
┠──────┼──────────────────────────┨
┃生产企业名称│                          ┃
┃       │                      企业公章┃
┠──────┼──────────────────────────┨
┃生产企业地址│                          ┃
┠──────┼────────────┬─────┬───────┨
┃联系电话  │            │邮政编码 │       ┃
┃      │            │     │       ┃
┠──────┼────────────┼─────┼───────┨
┃企业负责人签│      年 月 日 │电子邮箱 │       ┃
┃字     │             │     │       ┃
┠──────┼────────────┴─────┴───────┨
┃省 局 审  │                          ┃
┃核 意 见  │                          ┃
┃      │                          ┃
┃      │                          ┃
┃      │负责人签字     单位公章      年 月 日 ┃
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