国家食品药品监督管理局关于认可浙江省医疗器械
检验所对二氧化碳激光治疗机等产品和项目检测的通知
（国食药监械[2004]485号）
浙江省食品药品监督管理局：
根据《
医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年8月4-6日对你局所属浙江省医疗器械检验所（国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心）的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对二氧化碳激光治疗机等190种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。
特此通知。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二00四年十月十日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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┃序号│ 产品名称 │ 项目/参数 │检测标准（方法）名称及编│ 限制范围及说明 ┃
┃ │ │ │号（含年号） │ ┃
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┃ │ │序号│ 名称 │ │ ┃
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┃ 1 │二氧化碳激光│ │全项目 │二氧化碳激光治疗机 │/ ┃
┃ │治疗机 │ │ │GB11748-1999 │ ┃
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┃ 2 │氦氖激光治疗│ │全项目 │氦氖激光治疗机通用技术条│/ ┃
┃ │机 │ │ │件GB12257-2000 │ ┃
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┃ 3 │氦氖激光血管│ │全项目 │氦氖激光血管内照射治疗仪│/ ┃
┃ │内照射治疗仪│ │ │通用技术条件YY0284-1996 │ ┃
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┃ 4 │连续波掺钕钇│ │全项目 │连续波掺钕钇铝石榴石激光│/ ┃
┃ │铝石榴石激光│ │ │治疗机通用技术条件YY0307│ ┃
┃ │治疗机 │ │ │-1998 │ ┃
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┃ 5 │手术显微镜 │ │全项目 │手术显微镜GB11239-1989 │/ ┃
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┃ 6 │医用纤维内窥│ │全项目 │GB11244-1989医用纤维内窥│/ ┃
┃ │镜 │ │ │镜通用技术条件 │ ┃
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┃ 7 │裂隙灯显微镜│ │全项目 │裂隙灯显微镜YY0065-1992 │/ ┃
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┃ 8 │微循环显微镜│ │全项目 │微循环显微镜YY0067-1992 │/ ┃
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┃ 9 │医用硬管内窥│ │全项目 │医用硬管内窥镜通用技术条│/ ┃
┃ │镜 │ │ │件YY0068-1992 │ ┃
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┃10 │纤维上消化道│ │全项目 │纤维上消化道镜YY91028- │/ ┃
┃ │镜 │ │ │1999 │ ┃
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┃11 │医用内窥镜冷│ │全项目 │医用内窥镜冷光源YY91081-│/ ┃
┃ │光源 │ │ │1999 │ ┃
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┃12 │纤维导光膀胱│ │全项目 │纤维导光膀胱镜YY91083- │/ ┃
┃ │镜 │ │ │1999 │ ┃
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┃13 │显微镜用载玻│ │全项目 │显微镜用载玻片JB/T8230.3│/ ┃
┃ │片 │ │ │-1997 │ ┃
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┃14 │显微镜用盖玻│ │全项目 │显微镜用盖玻片JB/T8230.4│/ ┃
┃ │片 │ │ │-1997 │ ┃
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┃15 │眼镜镜片 │ │全项目 │眼镜镜片GB10810-1996 │/ ┃
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┃16 │孔式手术无影│ │全项目 │孔式手术无影灯YY0102- │/ ┃
┃ │灯 │ │ │1993 │ ┃
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┃17 │冷光单孔手术│ │全项目 │冷光单孔手术灯YY0103- │/ ┃
┃ │灯 │ │ │1993 │ ┃
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┃18 │可重复使用硬│ │全项目 │可重复使用硬性光纤喉镜 │/ ┃
┃ │性光纤喉镜 │ │ │ISO7376.3-1996 │ ┃
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┃19 │焦度计 │ │全项目 │光学和光学仪器焦度计 │/ ┃
┃ │ │ │ │GB17341-1998 │ ┃
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┃20 │角膜曲率计 │ │全项目 │眼科仪器-角膜曲率计 │/ ┃
┃ │ │ │ │ISO10343-1997 │ ┃
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┃21 │压陷式眼压计│ │全项目 │压陷式眼压计YY91036-1999│/ ┃
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┃22 │同视机 │ │全项目 │眼科仪器－同视机 │/ ┃
┃ │ │ │ │ISO10944－1998 │ ┃
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┃23 │卡式投影仪 │ │全项目 │眼科仪器卡式投影仪 │/ ┃
┃ │ │ │ │ISO10938-1998 │ ┃
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┃24 │眼底照相机 │ │全项目 │眼科仪器眼底照相机 │/ ┃
┃ │ │ │ │ISO10940-1998 │ ┃
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┃25 │试镜架 │ │全项目 │眼科仪器试镜架GB18143- │/ ┃
┃ │ │ │ │2000 │ ┃
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┃26 │光学低视力助│ │全项目 │光学低视力助视器ISO15253│/ ┃
┃ │视器 │ │ │-2000 │ ┃
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┃27 │间接检眼镜 │ │全项目 │眼科仪器间接检眼镜 │/ ┃
┃ │ │ │ │ISO10943-1998 │ ┃
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┃28 │生物显微镜 │ │全项目 │生物显微镜GB/T2985-1999 │/ ┃
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┃29 │硬性角膜接触│ │全项目 │硬性角膜接触镜GB11417.1-│/ ┃
┃ │镜 │ │ │1989 │ ┃
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┃30 │软性角膜接触│ │全项目 │软性亲水接触镜GB11417.2-│/ ┃
┃ │镜 │ │ │1989 │ ┃
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┃31 │人工晶体 │ │部分项目│人工晶体YY0290.1～ │遗传毒性、植入试验┃
┃ │ │ │ │YY0290.8-1997 │不能测 ┃
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┃32 │医用电气设备│ │ 全项目 │医用电气设备第一部分：安│/ ┃
┃ │安全性能 │ │ │全通用要求GB9706.1-1995 │ ┃
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┃33 │红外治疗设备│ │ 全项目 │红外治疗设备安全专用要求│/ ┃
┃ │安全性能 │ │ │YY0323-2000 │ ┃
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┃34 │医用内窥镜设│ │ 全项目 │医用电气设备第2部分：内 │/ ┃
┃ │备安全性能 │ │ │窥镜设备安全专用要求 │ ┃
┃ │ │ │ │GB9706.19-2000 │ ┃
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┃35 │医用高频手术│ │部分项目│医用电气设备第2部分：高 │电磁兼容性不能测 ┃
┃ │设备安全性能│ │ │频手术设备安全专用要求 │ ┃
┃ │ │ │ │GB9706.4-1999 │ ┃
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┃36 │医用诊断和治│ │ 全项目 │医用电气设备第2部分：诊 │/ ┃
┃ │疗激光设备安│ │ │断和治疗激光设备安全专用│ ┃
┃ │全性能 │ │ │要求GB9706.20-2000 │ ┃
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┃37 │心脏除颤器和│ │ 全项目 │医用电气设备第二部分：心│/ ┃
┃ │心脏除颤器监│ │ │脏除颤器和心脏除颤器监护│ ┃
┃ │护仪安全性能│ │ │仪的安全专用要求GB9706.8│ ┃
┃ │ │ │ │-1995 │ ┃
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┃38 │医用超声诊断│ │ 全项目 │医用电气设备医用超声诊断│/ ┃
┃ │和监护设备安│ │ │和监护设备专用安全要求 │ ┃
┃ │全性能 │ │ │GB9706.9-1997 │ ┃
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┃39 │病人监护系统│ │ 全项目 │病人监护系统专用安全要求│/ ┃
┃ │安全性能 │ │ │YY0089-1992 │ ┃
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┃40 │婴儿培养箱安│ │ 全项目 │医用电气设备第2部分：婴 │/ ┃
┃ │全性能 │ │ │儿培养箱安全专用要求 │ ┃
┃ │ │ │ │GB11243-2000 │ ┃
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┃41 │心电图机安全│ │ 全项目 │医用电气设备第2部分：心 │/ ┃
┃ │性能 │ │ │电图机安全专用要求 │ ┃
┃ │ │ │ │GB10793-2000 │ ┃
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┃42 │超声多普勒胎│ │部分项目│超声多普勒胎儿监护仪 │5.8超声多普勒换能 ┃
┃ │儿监护仪 │ │ │YY0449-2003 │器（YY/T0111不能测┃
┃ │ │ │ │ │） ┃
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┃43 │单道和多道心│ │ 全项目 │单道和多道心电图机YY1139│/ ┃
┃ │电图机 │ │ │-2000 │ ┃
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┃44 │B型超声诊断 │ │ 全项目 │B型超声诊断设备GB10152- │/ ┃
┃ │设备 │ │ │1997 │ ┃
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┃45 │心电监护仪 │ │ 全项目 │心电监护仪YY91079-1999 │/ ┃
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┃46 │红外乳腺 │ │ 全项目 │红外乳腺检查仪YY0324- │/ ┃
┃ │检查仪 │ │ │2000 │ ┃
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┃47 │生化分析仪 │ │ 全项目 │生化分析仪YY0014-1990 │/ ┃
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┃48 │婴儿培养箱 │ │ 全项目 │婴儿培养箱YY91039-1999 │/ ┃
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┃49 │电泳仪 │ │ 全项目 │电泳仪YY0087-1992 │/ ┃
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┃50 │低频电子脉冲│ │ 全项目 │低频电子脉冲治疗仪YY0016│/ ┃
┃ │治疗仪 │ │ │-1993 │ ┃
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┃51 │电动吸引器 │ │ 全项目 │电动吸引器YY0100-1993 │/ ┃
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┃52 │电动洗胃机 │ │ 全项目 │电动洗胃机YY91105-1999 │/ ┃
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┃53 │电动手术台 │ │ 全项目 │电动手术台YY91106-1999 │/ ┃
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┃54 │特定电磁波治│ │ 全性能 │特定电磁波治疗仪YY0061- │/ ┃
┃ │疗仪 │ │ │1991 │ ┃
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┃55 │电热恒温水浴│ │ 全项目 │电热恒温水浴锅YY91037- │/ ┃
┃ │锅 │ │ │1999 │ ┃
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┃56 │电热煮沸消毒│ │ 全项目 │电热煮沸消毒器YY91110- │/ ┃
┃ │器 │ │ │1999 │ ┃
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┃57 │电热恒温培养│ │ 全项目 │电热恒温培养箱YY0027- │/ ┃
┃ │箱 │ │ │1990 │ ┃
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┃58 │高速冷冻离心│ │ 全项目 │高速冷冻离心机YY91100- │/ ┃
┃ │机 │ │ │1999 │ ┃
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┃59 │医用低速离心│ │ 全项目 │医用低速离心机YY91046- │/ ┃
┃ │机 │ │ │1999 │ ┃
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┃60 │医用高压氧舱│ │ 全项目 │医用高压氧舱GB12130-1995│/ ┃
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┃61 │脉动真空压力│ │ 全项目 │脉动真空压力蒸汽灭菌器 │/ ┃
┃ │蒸汽灭菌器 │ │ │YY0085.1-1992 │ ┃
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┃62 │预真空压力蒸│ │ 全项目 │预真空压力蒸汽灭菌器 │/ ┃
┃ │汽灭菌器 │ │ │YY0085.2-1992 │ ┃
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┃63 │自动控制压力│ │ 全项目 │自动控制压力蒸汽灭菌器技│/ ┃
┃ │蒸汽灭菌器 │ │ │术条件GB8599-1988 │ ┃
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┃64 │压力蒸汽灭菌│ │ 全项目 │压力蒸汽灭菌器效果检验方│/ ┃
┃ │器灭菌效果 │ │ │法GB8600-1988 │ ┃
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┃65 │压力蒸汽清毒│ │ 全项目 │压力蒸汽清毒器技术条件手│/ ┃
┃ │器手提式 │ │ │提式YY91006-1999 │ ┃
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┃66 │牙科综合治疗│ │ 全项目 │牙科综合治疗机YY91043- │/ ┃
┃ │机 │ │ │1999 │ ┃
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┃67 │牙科椅 │ │ 全项目 │牙科椅通用技术条件YY/ │/ ┃
┃ │ │ │ │T0058-1999 │ ┃
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┃68 │牙科设备光固│ │ 全项目 │牙科设备光固化机 │/ ┃
┃ │化机 │ │ │YY0055-2002 │ ┃
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┃69 │齿科银汞调合│ │ 全项目 │齿科银汞调合器YY/T0273- │/ ┃
┃ │器 │ │ │1995 │ ┃
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┃70 │医用分子筛制│ │ 全项目 │医用分子筛制氧设备通用技│/ ┃
┃ │氧设备 │ │ │术规范YY/T0298-1998 │ ┃
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┃71 │医用中心吸引│ │ 全项目 │医用中心吸引系统通用技术│/ ┃
┃ │系统 │ │ │条件YY/T0186-1994 │ ┃
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┃72 │医用中心供氧│ │ 全项目 │医用中心供氧系统通用技术│/ ┃
┃ │系统 │ │ │条件YY/T0187-1994 │ ┃
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┃73 │一次性使用输│ │ 全项目 │一次性使用输液器GB8368- │/ ┃
┃ │液器 │ │ │1998 │ ┃
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┃74 │一次性使用输│ │ 全项目 │一次性使用输血器GB8369- │/ ┃
┃ │血器 │ │ │1998 │ ┃
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┃75 │一次性使用无│ │ 全项目 │一次性使用无菌注射器 │/ ┃
┃ │菌注射器 │ │ │GB15810-2001 │ ┃
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┃76 │一次性使用静│ │ 全项目 │一次性使用静脉输液针 │/ ┃
┃ │脉输液针 │ │ │GB18671-2002 │ ┃
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┃77 │一次性无菌注│ │ 全项目 │一次性使用无菌注射针 │/ ┃
┃ │射针 │ │ │GB15811-2001 │ ┃
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┃78 │一次性使用无│ │ 全项目 │一次性使用无菌阴道扩张器│/ ┃
┃ │菌阴道扩张器│ │ │YY0336-2002 │ ┃
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┃79 │一次性使用采│ │ 全项目 │一次性使用采血器 │/ ┃
┃ │血器 │ │ │YY0115-1993 │ ┃
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┃80 │一次性使用无│ │ 全项目 │一次性使用无菌注射器用橡│/ ┃
┃ │菌注射器用橡│ │ │胶活塞YY/T0243-2003 │ ┃
┃ │胶活塞 │ │ │ │ ┃
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┃81 │一次性使用滴│ │ 全项目 │一次性使用滴定管式输液器│/ ┃
┃ │定管式输液器│ │ │YY0286-1996 │ ┃
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┃82 │一次性使用血│ │ 全项目 │一次性使用血路产品通用技│/ ┃
┃ │路产品 │ │ │术条件 │ ┃
┃ │ │ │ │YY03111998 │ ┃
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┃83 │一次性使用静│ │ 全项目 │一次性使用静脉血样采集容│/ ┃
┃ │脉血样采集容│ │ │器YY0314--1999 │ ┃
┃ │器 │ │ │ │ ┃
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┃84 │一次性使用麻│ │ 全项目 │一次性使用麻醉穿刺包 │/ ┃
┃ │醉穿刺包 │ │ │YY0321.1-2000 │ ┃
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┃85 │一次性使用麻│ │ 全项目 │一次性使用麻醉用针 │/ ┃
┃ │醉用针 │ │ │YY0321.2-2000 │ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃86 │一次性使用无│ │ 全项目 │一次性使用无菌导尿管 │/ ┃
┃ │菌导尿管 │ │ │YY0325-2002 │ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃87 │一次性使用心│ │ 全项目 │一次性使用心电电极 │/ ┃
┃ │电电极 │ │ │YY/T0196-1994 │ ┃
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┃88 │输血、输液及│ │ 全项目 │输血、输液及配套用针 │/ ┃
┃ │配套用针 │ │ │YY91020-1999 │ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃89 │眼科用粘弹物│ │部分项目│眼科植入物-眼科用粘弹物 │遗传毒性、植入试验┃
┃ │质 │ │ │质ISO/FDIS15798-2001 │不能测 ┃
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┃90 │橡胶输血胶管│ │ 全项目 │橡胶输血胶管GB4491-2003 │/ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃91 │硅橡胶输液（│ │ 全项目 │硅橡胶输液（血）管YY0031│/ ┃
┃ │血）管 │ │ │-1990 │ ┃
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┃92 │血液净化装置│ │ 全项目 │血液净化装置的体外循环血│/ ┃
┃ │的体外循环血│ │ │路YY0267-1995 │ ┃
┃ │路 │ │ │ │ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃93 │医用超声耦合│ │部分项目│医用超声耦合剂 │声速、声阻抗率、声┃
┃ │剂 │ │ │YY0299-1998 │衰减不能做 ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃94 │医用透明质酸│ │部分项目│医用透明质酸钠凝胶 │短期皮下植入、鼠伤┃
┃ │钠凝胶 │ │ │YY03081998 │寒沙门氏菌回复突变┃
┃ │ │ │ │ │不能测 ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃95 │性辅助器具 │ │ 全项目 │性辅助器具通用技术要求 │/ ┃
┃ │ │ │ │YY03121998 │ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃96 │气管插管 │ │ 全项目 │气管插管YY0337.1～.2- │/ ┃
┃ │ │ │ │2002 │ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃97 │气管切开插管│ │ 全项目 │气管切开插管YY0388.1～ │/ ┃
┃ │ │ │ │22002 │ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃98 │医用缝合针 │ │ 全项目 │医用缝合针YY0043-1991 │/ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃99 │带线缝合针 │ │ 全项目 │带线缝合针YY0166-2002 │/ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃100 │非吸收性外科│ │部分项目│非吸收性外科缝线YY0167- │遗传毒性、植入试验┃
┃ │缝线 │ │ │1998 │不能测 ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃101 │可吸收性外科│ │部分项目│可吸收性外科缝线YY1116- │植入试验、生物降解┃
┃ │缝线 │ │ │2002 │试验、Ames试验不能┃
┃ │ │ │ │ │测 ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃102 │手术刀片 │ │ 全项目 │手术刀片YY/T0174-1994 │/ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃103 │手术刀柄 │ │ 全项目 │手术刀柄YY/T0175-1994 │/ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃104 │医用橡皮膏 │ │ 全项目 │医用橡皮膏YY0148-1993 │/ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃105 │石膏绷带粘胶│ │ 全项目 │石膏绷带粘胶型YY/T1118- │/ ┃
┃ │型 │ │ │2001 │ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃106 │石膏绷带粉状│ │ 全项目 │石膏绷带粉状性YY/T1117- │/ ┃
┃ │性、 │ │ │2001 │ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃107 │医用脱脂纱布│ │ 全项目 │医用脱脂纱布YY0331-2002 │/ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃108 │医用脱脂棉 │ │ 全项目 │医用脱脂棉YY0330-2002 │/ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃109 │玻璃体温计 │ │ 全项目 │玻璃体温计GB1588-2001 │/ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃110 │血压计和血压│ │ 全项目 │血压计和血压表GB3053- │/ ┃
┃ │表 │ │ │1993 │ ┃
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┃111 │听诊器 │ │部分项目│听诊器YY91035-1999 │频响曲线不能测 ┃
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┃112 │医药工业洁净│ │ 全项目 │医药工业洁净室（区）悬浮│/ ┃
┃ │室（区）悬浮│ │ │粒子浮游菌和沉降菌的测试│ ┃
┃ │粒子浮游菌和│ │ │方法GB/T16292～16294- │ ┃
┃ │沉降菌 │ │ │1996 │ ┃
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┃113 │脉冲YAG激光 │ │ 全项目 │W.O.MLaserU100激光碎石系│/ ┃
┃ │治疗仪 │ │ │统WOM001-2001 │ ┃
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┃114 │Q开关倍频激 │ │ 全项目 │Q开关倍频Nd：YAG激光治疗│/ ┃
┃ │光治疗仪 │ │ │系统GY001-2001 │ ┃
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┃115 │半导体激光治│ │ 全项目 │铝镓铟磷半导体激光治疗仪│/ ┃
┃ │疗仪 │ │ │Q/KX003-2001 │ ┃
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┃116 │准分子激光（│ │ 全项目 │准分子激光屈光治疗仪 │/ ┃
┃ │眼科）治疗仪│ │ │LSX001-2001 │ ┃
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┃117 │红宝石激光治│ │ 全项目 │QSRL型红宝石激光色素皮损│/ ┃
┃ │疗机 │ │ │治疗机Q/GST001-2000 │ ┃
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┃118 │钬激光治疗机│ │ 全项目 │HLM-1-15型医用钬激光治疗│/ ┃
┃ │ │ │ │机Q/KRD001-2000 │ ┃
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┃119 │激光定位系统│ │ 全项目 │激光定位系统GAE001-2001 │/ ┃
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┃120 │激光光量子辐│ │ 全项目 │ZCL-282型光量子血氧治疗 │/ ┃
┃ │照血液治疗仪│ │ │仪Q/ZCG-07-2001 │ ┃
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┃121 │角膜板层刀 │ │ 全项目 │MK-2000角膜板层切削仪 │/ ┃
┃ │ │ │ │ND003-2001 │ ┃
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┃122 │智能输液泵 │ │ 全项目 │Q/NYX001-2002ZNB系列智能│/ ┃
┃ │ │ │ │输液泵 │ ┃
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┃123 │微量泵 │ │ 全项目 │Q/ZYY003-2001WZ系列微量 │/ ┃
┃ │ │ │ │泵 │ ┃
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┃124 │隐形眼镜多功│ │ 全项目 │YZB/国1384－22－2004隐形│/ ┃
┃ │能护理液 │ │ │眼镜多功能护理液 │ ┃
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┃125 │双氧水隐形眼│ │ 全项目 │YZB/国1117－2003双氧水隐│/ ┃
┃ │镜消毒液 │ │ │形眼镜消毒液 │ ┃
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┃126 │清除蛋白酶片│ │ 全项目 │YZB/IRE115-22-2004《全能│/ ┃
┃ │ │ │ │清除蛋白酶片》 │ ┃
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┃127 │隐形眼镜润滑│ │ 全项目 │YZB/国0473－2002《隐形眼│/ ┃
┃ │液 │ │ │镜润滑液》 │ ┃
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┃128 │生物流体敷料│ │ 全项目 │生物流体敷料YZB/浙0257- │/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
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┃129 │辐射治疗仪 │ │ 全项目 │Hydrosun500型辐射治疗仪 │/ ┃
┃ │ │ │ │HMt001-2001 │ ┃
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┃130 │泪点塞栓 │ │部分项目│《泪点塞栓－型号500》YZB│遗传毒性、植入试验┃
┃ │ │ │ │/USA0757-2003 │不能测 ┃
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┃131 │电子内窥镜 │ │ 全项目 │电子内窥镜YZB/JAP0179- │/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
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┃132 │CO2气腹机 │ │ 全项目 │CO2气腹机YZB/GEM2038-22-│/ ┃
┃ │ │ │ │2004 │ ┃
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┃133 │CCD视频处理 │ │ 全项目 │CCD视频处理系统YZB/ │/ ┃
┃ │系统（内窥镜│ │ │GEM2039-22-2004 │ ┃
┃ │摄像系统） │ │ │ │ ┃
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┃134 │冲洗吸引系统│ │ 全项目 │冲洗吸引系统YZB/GEM1421-│/ ┃
┃ │ │ │ │22-2004 │ ┃
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┃135 │液体膨腔泵 │ │ 全项目 │液体膨腔泵YZB/GEM1422-22│/ ┃
┃ │ │ │ │-2004 │ ┃
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┃136 │阴道镜 │ │ 全项目 │阴道镜YZB/JAP0568-2003 │/ ┃
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┃137 │气弹碎石设备│ │ 全项目 │气弹碎石设备WOLF001-2001│/ ┃
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┃138 │增感屏 │ │ 全项目 │增感屏YZB/IND0424-2002 │/ ┃
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┃139 │弱视治疗仪 │ │ 全项目 │高效儿童弱视治疗仪YZB/浙│/ ┃
┃ │ │ │ │0186-2002 │ ┃
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┃140 │光学干涉断层│ │ 全项目 │光学干涉断层成像系统YZB/│/ ┃
┃ │成像系统 │ │ │JAP1513-24-2004 │ ┃
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┃141 │刨削系统 │ │ 全项目 │动力系统－骨科用多功能刨│/ ┃
┃ │ │ │ │削系统YZB/GEM2521-2003 │ ┃
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┃142 │内窥镜插入形│ │ 全项目 │内窥镜插入形状观测装置 │/ ┃
┃ │状观测装置 │ │ │UPDYZB/JAP2003-2003 │ ┃
┃ │UPD │ │ │ │ ┃
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┃143 │投影仪 │ │ 全项目 │高效视标投影仪YZB/ │/ ┃
┃ │ │ │ │GEM1103-20-2004 │ ┃
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┃144 │角膜地形图仪│ │ 全项目 │角膜地形图仪YZB/JAP2606-│/ ┃
┃ │ │ │ │22-2004 │ ┃
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┃145 │视野分析仪 │ │ 全项目 │视野分析仪YZB/USA1969- │/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
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┃146 │波前像差仪 │ │ 全项目 │波前像差测量仪YZB/ │/ ┃
┃ │ │ │ │USA0320-2002 │ ┃
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┃147 │眼压计 │ │ 全项目 │非接触式眼压计YZB/ │/ ┃
┃ │ │ │ │JAP2429-2003 │ ┃
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┃148 │电脑验光仪 │ │ 全项目 │电脑验光仪 │/ ┃
┃ │ │ │ │YZB/JAP1118-2003 │ ┃
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┃149 │综合检眼仪 │ │ 全项目 │综合检眼仪YZB/JAP2186- │/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
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┃150 │导航定位系统│ │ 全项目 │导航定位系统YZB/GEM0179-│/ ┃
┃ │ │ │ │2002 │ ┃
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┃151 │角膜测厚仪 │ │ 全项目 │角膜测厚仪YZB/SWI1252-22│/ ┃
┃ │ │ │ │-2004 │ ┃
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┃152 │视网膜厚度分│ │ 全项目 │视网膜厚度分析仪TALIA001│/ ┃
┃ │析仪 │ │ │-2001 │ ┃
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┃153 │尿液分析仪 │ │ 全项目 │尿液分析仪YZB/浙0138- │/ ┃
┃ │ │ │ │2002 │ ┃
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┃154 │医学影像工作│ │ 全项目 │医学影像工作站YZB/浙0117│/ ┃
┃ │站 │ │ │-2002 │ ┃
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┃155 │血糖测试系统│ │ 全项目 │血糖测试系统YZB/浙0207- │/ ┃
┃ │ │ │ │2004 │ ┃
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┃156 │动态心电记录│ │ 全项目 │动态心电记录盒YZB/浙0408│/ ┃
┃ │盒 │ │ │-2003 │ ┃
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┃157 │光子治疗仪 │ │ 全项目 │光子治疗仪YZB/ENG0140- │/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
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┃158 │光子多功能美│ │ 全项目 │光子多功能美容治疗仪YZB/│/ ┃
┃ │容治疗仪 │ │ │ISR0856-2003 │ ┃
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┃159 │铜蒸汽激光治│ │ 全项目 │铜蒸汽激光治疗机YZB/国 │/ ┃
┃ │疗机 │ │ │341-24-2004 │ ┃
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┃160 │Er：YAG激光 │ │ 全项目 │Er：YAG激光治疗机YZB/国 │/ ┃
┃ │治疗机 │ │ │380-24-2004 │ ┃
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┃161 │CT/MRI注射器│ │ 全项目 │CT/MRI注射器YZB/GEM0163-│/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
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┃162 │光谱治疗系统│ │ 全项目 │光谱治疗系统YZB/USA1446-│/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
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┃163 │眼电生理诊断│ │ 全项目 │眼电生理诊断系统YZB/ │/ ┃
┃ │系统 │ │ │GEM0358-2002 │ ┃
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┃164 │共焦激光扫描│ │ 全项目 │共焦激光扫描系统YZB/ │/ ┃
┃ │系统 │ │ │GEM0536-2002 │ ┃
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┃165 │眼诊断检查仪│ │ 全项目 │眼诊断检查仪YZB/GEM2383-│/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
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┃166 │多功能电动床│ │ 全项目 │多功能电动床YZB/浙0360- │/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
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┃167 │骨科超声治疗│ │ 全项目 │骨科超声治疗仪YZB/浙0550│/ ┃
┃ │仪 │ │ │-2003 │ ┃
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┃168 │一次性使用手│ │ 全项目 │一次性使用手术电刀柄YZB/│/ ┃
┃ │术电刀柄 │ │ │浙0179-2002 │ ┃
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┃169 │随弃式中性电│ │ 全项目 │随弃式中性电极板YZB/浙 │/ ┃
┃ │极板 │ │ │0158-2002 │ ┃
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┃170 │强脉冲光治疗│ │ 全项目 │强脉冲光治疗仪YZB/ │/ ┃
┃ │仪 │ │ │ENG0524-2002 │ ┃
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┃171 │磁红外激光理│ │ 全项目 │磁红外激光理疗仪YZB/ │/ ┃
┃ │疗仪 │ │ │RUS0392-2002 │ ┃
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┃172 │老花眼激光治│ │ 全项目 │老花眼激光治疗仪BLS001- │/ ┃
┃ │疗仪 │ │ │2001 │ ┃
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┃173 │红外线耳温枪│ │ 全项目 │红外线耳温枪Q/HHY004- │/ ┃
┃ │ │ │ │2002 │ ┃
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┃174 │脑光地图分析│ │ 全项目 │脑光地图分析系统YZB/ │/ ┃
┃ │系统 │ │ │JAP0862-2003 │ ┃
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┃175 │眼科超声诊断│ │ 全项目 │眼科超声诊断仪YZB/国0227│/ ┃
┃ │仪 │ │ │-2002 │ ┃
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┃176 │多参数监护仪│ │ 全项目 │多参数监护仪YZB/浙0480- │/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
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┃177 │医用生物蛋白│ │部分项目│医用生物蛋白胶YZB/国0162│遗传毒性不能测 ┃
┃ │胶 │ │ │--2002 │ ┃
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┃178 │聚氨酯水凝胶│ │ 全项目 │聚氨酯水凝胶创伤敷料YZB/│/ ┃
┃ │创伤敷料 │ │ │浙0161--2004 │ ┃
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┃179 │疤痕贴 │ │ 全项目 │疤痕贴YZB/浙0204-2002 │/ ┃
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┃180 │一次性使用全│ │ 全项目 │一次性使用全封闭集菌培养│/ ┃
┃ │封闭集菌培养│ │ │器Q/HTY001--2001 │ ┃
┃ │器 │ │ │ │ ┃
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┃181 │托槽 │ │部分项目│托槽TZB/浙0368-2003 │口腔粘膜刺激、Ames┃
┃ │ │ │ │ │试验不能测 ┃
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┃182 │结扎丝 │ │部分项目│结扎丝 │口腔粘膜刺激、Ames┃
┃ │ │ │ │TZB/浙0369-2003 │试验不能测 ┃
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┃183 │带环 │ │部分项目│带环 │口腔粘膜刺激、Ames┃
┃ │ │ │ │TZB/浙0370-2003 │试验不能测 ┃
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┃184 │平衡盐手术灌│ │ 全项目 │平衡盐手术灌注液YZB/ │/ ┃
┃ │注液 │ │ │USA0090-2003 │ ┃
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┃185 │细菌微量生化│ │ 全项目 │细菌微量生化反应管YZB/浙│/ ┃
┃ │反应管 │ │ │0661-2004 │ ┃
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┃186 │细菌干粉培养│ │ 全项目 │细菌干粉培养基YZB/浙0660│/ ┃
┃ │基 │ │ │-2004 │ ┃
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┃187 │尿液分析试纸│ │ 全项目 │尿液分析试纸YZB/浙0283--│/ ┃
┃ │ │ │ │2003 │ ┃
┠──┼──────┼──┼────┼────────────┼─────────┨
┃188 │一次性真空采│ │ 全项目 │一次性使用真空采血管YZB/│/ ┃
┃ │血管 │ │ │浙0604-2004 │ ┃
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┃189 │烤瓷熔附金属│ │部分项目│烤瓷熔附金属冠YZB/浙0761│口腔粘膜刺激、遗传┃
┃ │冠 │ │ │-2004 │毒性不能测 ┃
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┃190 │铸造金属冠 │ │部分项目│烤瓷熔附金属冠YZB/浙0788│口腔粘膜刺激、遗传┃
┃ │ │ │ │-2004 │毒性不能测 ┃
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