国家药品监督管理委员会关于已批准临床研究的新药品种公告
（第３６号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：
现将２００１年９月３０日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
已批准临床研究的新药品种
（药监注函〔２００１〕５０７号）
药品名称 剂型 类别 备注
生物制品
吸附A群脑膜炎球菌多糖－破伤风类毒 液体 二
素结合疫苗
外科用冻干人纤维蛋白胶 外科用冻干剂 四
重组牛碱性成纤维细胞生长因子（融合 凝胶剂 四
蛋白）外用凝胶
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 液体 四
化学药品
膦甲酸钠乳膏 乳膏剂 二
7-甲基异炔诺酮片 片剂 四
盐酸加替沙星及片剂、胶囊 原料药及片剂、 一
胶囊
阿克他利胶囊 胶囊剂 二
注射用加替沙星 注射剂 二
加替沙星葡萄糖注射液 注射剂 一
硫酸葡萄糖胺氯化钾及胶囊 原料药及胶囊剂 四
硫酸沙丁胺醇延迟释放片 片剂 四
右酮洛芬及片剂、胶囊 原料药及片剂、胶 四
囊
骨化三醇胶丸 胶丸剂 四
盐酸坦洛新缓释胶囊 缓释胶囊 四
锝[99mTc]氮欧乙替注射液 注射液 一
氨伪麻那敏泡腾颗粒剂 颗粒剂 四
盐酸依托必利分散片 片剂 二
盐酸洛美利嗪及片 原料药、片剂 二
来昔决南钐[153Sm]注射液 注射液 二
阿司匹林维生素C泡腾片 片剂 四
醋酸炔诺酮及复方雌二醇片 原料药、片剂 四 醋酸炔诺酮、
雌二醇
尿素[13C]-胶囊呼气试验药盒 尿素[13C]粉末 四
75mg/胶囊
更昔洛韦眼用凝胶 凝胶剂 四
鲑鱼降钙素喷鼻剂 喷鼻剂 四
复方醋酸氢化可的松软膏 软膏 四 醋酸氢化可的
松、尿素、对
羟基苯甲酸甲
酯、对羟基苯
甲酸甲酯
复方双氯芬酸钠滴眼液 滴眼剂 三 双氯芬酸钠、
玻璃酸钠
复方头孢克洛胶囊 胶囊 四 头孢克洛、盐
酸溴己酸
西尼地平及片 原料药及片剂 二
甲磺酸加替沙星及片 原料药及片剂 一
甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 注射液 一
甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液 注射液 一
复方碳酸钙颗粒 颗粒剂 三 碳酸钙、维生
素D
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 分散片 四
小儿生理多盐注射液1号（暂名） 注射剂 三 氯化钠、氯化
钾
盐酸罗格列酮及片 原料药、片剂 二
双嘧达莫分散片 分散片 四
吲达帕胺胶囊 胶囊剂 四
复方对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 泡腾片 四 对乙酰氨基酚
，维生素C
盐酸多奈哌齐 胶囊剂 四
匹多莫德散剂 散剂 四
罗格列酮钠及片 原料药、片剂 二
盐酸多奈哌齐及片、胶囊 原料药、片剂、 四
胶囊
布阿咖胶囊 胶囊剂 四
愈美伪麻软胶囊 软胶囊 三 愈木酚甘油醚
、盐酸伪麻黄
碱、氢溴酸右
美沙芬
罗格列酮及片 原料药、片剂 二
中药
红眼康滴眼液 滴眼液 三
痔痛安熏洗剂 熏洗剂 三
大黄芙蓉消疮膏 软膏剂 三
妇炎泰颗粒 颗粒剂 三
湿热安胶囊 胶囊剂 三
扫日劳-4胶囊 胶囊剂 四
芎归温经止痛胶囊 胶囊剂 三
参麦花降脂颗粒 颗粒剂 三
肠得安胶囊 胶囊剂 三
参熊心痛滴丸 滴丸 三
银芪降糖口服液 口服液 三
小儿腹泻宁(泡腾颗粒) 颗粒剂 四
风湿平胶囊 胶囊剂 三
坤又春胶囊 胶囊剂 三
冰花滴鼻液 滴鼻剂 三
三味清热灌肠剂 灌肠剂 三
黄公烧伤膏 软膏剂 三
