品种登记审核表

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│药品名称　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
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│剂　　型　　　│　　　　　　　　　　　　│ 规　格 │　　　　　　　　│
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│包装规格　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
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│原生产批准文号│　　　　　　　　　　　　│批准日期│　　　　　　　　│
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│批准单位　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
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│现批准文号　　│　　　　　　　　　　　　│批准日期│　　　　　　　　│
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│批准单位　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
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│执行标准　　　│　　　　　　　　　　　　│标准文号│　　　　　　　　│
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│说明：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│（单位公章）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
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│填表人姓名　　│　　　　　　　　　　　　│填表日期│　　　　　　　　│
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│　　　　　　　　　　省级药品监督管理局对该品种审核意见：　　　　　　│
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│1．原生产批件　　　　　　　　　 □ 符合要求　　　□ 不符合要求　　　│
│2．历年换发批准文号相关文件　　 □ 符合要求　　　□ 不符合要求　　　│
│3．现行质量标准　　　　　　　　 □ 符合要求　　　□ 不符合要求　　　│
│4．药品生产许可证　　　　　　　 □ 符合要求　　　□ 不符合要求　　　│
│5．药品说明书　　　　　　　　　 □ 符合要求　　　□ 不符合要求　　　│
│6．药品包装、标签　　　　　　　 □ 符合要求　　　□ 不符合要求　　　│
│7．其他相关资料　　　　　　　　 □ 符合要求　　　□ 不符合要求　　　│
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│审核结论：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│审核人（签字）　　　　　　　　　　　　 日期：_________年____月____日│
│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│注册处负责人（签字）　　　　　　　　　 日期：_________年____月____日│
│　　　　　（公章）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
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