国家药品监督管理局关于已批准临床研究的新药品种公告
（第３２号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：
现将２００１年４月３０日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
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│化学药品 │
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│药品名称 │类别│剂型 │备注 │
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│甲磺酸倍他司汀及片 │四 │原料药及│ │
│ │ │片剂 │ │
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│羟乙基淀粉200/0.5注射液 │四 │注射剂 │ │
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│依托度酸及胶囊、缓释片 │四 │原料药、│ │
│ │ │胶囊、 │ │
│ │ │缓释片 │ │
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│酚麻美敏滴剂 │四 │滴剂 │ │
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│右旋布洛芬缓释片 │四 │片剂 │ │
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│盐酸雷尼替丁咀嚼片 │四 │咀嚼片 │ │
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│布地奈德粉雾剂 │四 │粉雾剂 │ │
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│那格列奈及片 │二 │原料药及│ │
│ │ │片剂 │ │
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│甲硝唑缓释片 │四 │片剂 │ │
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│黄体酮凝胶 │四 │凝胶剂 │ │
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│注射用头孢哌酮钠／他唑巴坦钠│三 │粉针剂 │ │
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│盐酸左旋沙丁胺醇及片 │四 │原料药、│ │
│ │ │片剂 │ │
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│磷酸苯丙哌林双层缓释片 │四 │片剂 │ │
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│复方α-酮酸片 │四 │片剂 │国产原料：DL-3-甲基-2-│
│ │ │ │氧-戊酸钙、4-甲基-2-氧│
│ │ │ │-戊酸钙、2-氧-苯丙酸钙│
│ │ │ │、3-甲基-2-氧-丁酸钙、│
│ │ │ │DL-2-羟基-4-甲硫基-丁 │
│ │ │ │酸钙 │
│ │ │ │进口原料：L-赖氨酸醋酸│
│ │ │ │盐、L-苏氨酸、L-色氨酸│
│ │ │ │、L-组氨酸、L-酪氨酸 │
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│肠内营养混悬剂（整蛋白短肽氨│四 │混悬剂 │ │
│基酸复合型） │ │ │ │
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│地红霉素肠溶胶囊 │二 │胶囊剂 │ │
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│硫酸羟氯喹胶囊 │四 │胶囊剂 │ │
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│乙酰半胱氨酸注射液 │四 │注射剂 │ │
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│盐酸布替萘芬搽剂、喷剂、乳膏│二 │搽剂、喷│ │
│ │ │剂、乳膏│ │
│ │ │剂 │ │
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│螺旋霉素片 │四 │片剂 │ │
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│头孢克肟及片、胶囊、颗粒 │四 │原料药及│ │
│ │ │片剂、胶│ │
│ │ │囊剂、颗│ │
│ │ │粒剂 │ │
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│盐酸马布特罗及片 │二 │原料药及│ │
│ │ │片剂 │ │
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│别嘌醇缓释胶囊 │四 │胶囊剂 │ │
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│双氯芬酸钾颗粒及栓 │四 │颗粒剂、│ │
│ │ │栓剂 │ │
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│加巴喷丁片 │二 │片剂 │ │
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│注射用胸腺肽α1 │四 │粉针剂 │ │
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│托吡酯及片 │四 │原料药及│ │
│ │ │片剂 │ │
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│复方乳酸软膏 │三 │软膏剂 │乳酸、尿素 │
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│阿司匹林咀嚼片 │四 │片剂 │ │
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│甲苯咪唑胶囊 │四 │胶囊剂 │ │
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│萘普生钠颗粒剂 │四 │颗粒剂 │ │
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│中药 │
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│清胃颗粒 │四+ │颗粒剂 │大黄 │
│ │五 │ │ │
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│洁阴康洗液（应用型） │三 │洗液剂 │ │
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│延参健胃颗粒 │三 │颗粒剂 │ │
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│心脑疏通软胶囊 │四 │软胶囊剂│ │
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│妇炎灵泡腾片 │四 │阴道泡腾│ │
│ │ │片剂 │ │
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│金草止咳口服液 │三 │口服液剂│ │
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│生白颗粒 │四 │颗粒剂 │ │
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│瘀毒清胶囊 │三 │胶囊剂 │ │
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│湿疮清乳膏 │三 │乳膏剂 │ │
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│九味柔肝颗粒 │三 │颗粒剂 │ │
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│舒筋除湿胶囊 │三 │胶囊剂 │ │
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│脐疗升白散 │三 │外用散剂│ │
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│芩玄解毒口服液 │三 │口服液剂│ │
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│复方黄芪颗粒 │三 │颗粒剂 │ │
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│人知降糖胶囊 │三 │胶囊剂 │ │
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│平肝养心颗粒 │三 │颗粒剂 │ │
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│蓝芪降糖胶囊 │三 │胶囊剂 │ │
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│补血胶囊 │三 │胶囊剂 │ │
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│艾叶止血生肌散 │三 │散剂 │ │
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│小儿双解止泻颗粒 │三 │颗粒剂 │ │
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│生物制品 │
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│重组人表皮生长因子衍生物滴眼│四+ │滴眼剂 │适应症：角膜中轻度化 │
│液 │五 │ │学伤；角膜擦伤、角膜手│
│ │ │ │术及术后愈合不良；角膜│
│ │ │ │地图状（或营养性）单疱│
│ │ │ │性角膜溃疡；角膜点状病│
│ │ │ │变；其它角膜病变 │
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│牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液│四 │注射剂 │ │
│（神经妥乐素） │ │ │ │
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│重组人干扰素α2a栓 │五 │栓剂 │适应症：阴道病毒感染 │
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│重组人干扰素α2a凝胶 │四 │凝胶剂 │ │
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