第三章 ＧＳＰ检查员的聘任
第七条 凡符合本办法第二章要求，并具备ＧＳＰ检查员的业务素质和技术能力的人员，可填写《ＧＳＰ检查员申请表》（式样见附件），由所在单位和所在地省级药品监督管理部门审查后，报国家药品监督管理局。
第八条 国家药品监督管理局根据需要，对申报人员集中进行专业培训和考试。
第九条 申报人员在通过培训及考试合格后，由国家药品监督管理局颁发《ＧＳＰ检查员证书》。
第十条 《ＧＳＰ检查员证书》有效期５年。有效期满后，根据期内工作情况并结合业务考核成绩，由局认证中心对检查员进行综合评定。凡评定不合格或期内每年参加检查工作未达到２次的，由国家药品监督管理局予以解聘；符合条件的，由国家药品监督管理局给予换发证书。
第四章 ＧＳＰ检查员的考核和选派
第十一条 局认证中心应建立ＧＳＰ检查员的个人档案，如实记载检查员的工作、培训、考核和评定情况。
第十二条 ＧＳＰ检查员每年应作出个人工作小结，并对ＧＳＰ认证工作提出意见和建议，报局认证中心。
第十三条 局认证中心按认证工作的需要，定期或不定期地进行ＧＳＰ检查员的技能培训和业务考核。
第十四条 ＧＳＰ检查员如果参加了企业实施ＧＳＰ的咨询活动（包括进行有关培训、指导有关文件的编写或修订等活动），应有义务向局认证中心报告。
第十五条 局认证中心在选派检查员参加ＧＳＰ认证现场检查工作时，应遵循以下原则：
（一）统筹安排、经济实效；
（二）对药品批发企业、药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省（自治区、直辖市）检查员应予以回避；
（三）凡参加过某一企业实施ＧＳＰ咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查；
（四）在符合以上原则的前提下，做到随机选派。
第十六条 ＧＳＰ检查员在接到参加认证工作的通知后，如无特殊原因，不应拒绝参加。
