国家药品监督管理局关于印发ＧＳＰ检查员管理办法的通知
（国药管市[2000]528号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：
为推动监督实施ＧＳＰ工作的顺利开展，积极实施ＧＳＰ认证工作，我局制定了《ＧＳＰ检查员管理办法》（以下简称《办法》）。现将该《办法》印发给你们，请遵照执行。
特此通知
附件：ＧＳＰ检查员申请表
国家药品监督管理局
二０００年十一月十六日
ＧＳＰ检查员管理办法
第一章 总则
第一条 为做好《
药品经营质量管理规范》（以下称ＧＳＰ）认证工作，加强对ＧＳＰ检查员的管理和规范ＧＳＰ检查员的行为，根据《
药品经营质量管理规范（ＧＳＰ）认证管理办法（试行）》的有关规定，制定本办法。
第二条 ＧＳＰ检查员是在《
药品经营质量管理规范》认证工作中，专职或兼职从事现场检查的人员。
第三条 国家药品监督管理局负责ＧＳＰ检查员的培训、考试和聘任。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下称局认证中心）负责ＧＳＰ检查员的考核、监督、管理和使用。
第二章 ＧＳＰ检查员的申报资格
第四条 申报ＧＳＰ检查员的应是以下人员：
（一）药品监督管理部门的人员；
（二）药品检验机构的人员；
（三）药品经营企业的人员；
（四）局认证中心的工作人员。
第五条 申报ＧＳＰ检查员应具有大专以上学历以及中级以上专业技术职称，并具有５年以上药品经营质量管理工作的经历。
第六条 申报人员应品行端正、作风严谨，个人经历中没有受到过行政或刑事处分。
